"Pi" e vampate di calore
Effetti della medicina omeopatica "Pi" sulle vampate di calore delle donne con sintomi della menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
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Jardinopolis, SP, Brasile, 14680-000
- Casa Espirita Terra de Ismael
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fase 1: volontari sani
- Fase 2: donne in menopausa con vampate di calore
Criteri di esclusione:
- Analfabetismo;
- Sono stati arruolati in un altro studio clinico negli ultimi 6 mesi;
- Utilizzo di terapie farmacologiche per le vampate di calore;
- Avere qualsiasi grado di vulnerabilità;
- Allergia o ipersensibilità alle specie Capsicum;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
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5 gocce PO 3 volte al giorno per 16 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: Medicina "Pi".
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5 gocce PO 3 volte al giorno per 16 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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MYMOP (Misura il tuo profilo di risultato medico)
Lasso di tempo: 4 e 16 settimane
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4 e 16 settimane
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ORIDL (risultato relativo all'impatto sulla vita quotidiana)
Lasso di tempo: 4 e 16 settimane
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4 e 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fabio Carmona, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Investigatore principale: Mateus A Angelucci, MD, MSc, University of Sao Paulo
- Cattedra di studio: Ana MS Pereira, PhD, University of Ribeirao Preto
- Direttore dello studio: Edson Z Martinez, PhD, University of Sao Paulo
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pi2011
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