Globuli rossi freschi contro vecchi per la trasfusione
Proprietà immunomodulatorie di globuli rossi confezionati freschi rispetto a quelli conservati per la trasfusione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- peso corporeo maschile > 130 libbre, peso corporeo femminile > 155 libbre
- altezza maschio > 5'1", altezza femmina > 5'5"
- emoglobina > 13,3 g/dL
Criteri di esclusione:
- non idoneo alla donazione in base al questionario sui donatori di sangue autologo del New York Blood Center
- pressione arteriosa sistolica >180 o <90 mm Hg
- pressione arteriosa diastolica >100 o <50 mm Hg
- frequenza cardiaca <50 o >100
- temperatura > 99,5 F prima della donazione
- temperatura >100,4 Per sensazione soggettiva di malessere prima della trasfusione
- risultati positivi ai test standard per le malattie infettive dei donatori di sangue
- gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Trasfusione fresca
1 unità di trasfusione autologa di globuli rossi conservata per 3-7 giorni in condizioni standard
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1 unità di trasfusione autologa di globuli rossi conservata per 3-7 giorni in condizioni standard
Altri nomi:
1 unità di trasfusione autologa di globuli rossi conservata per 40-42 giorni in condizioni standard
Altri nomi:
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Sperimentale: Vecchia trasfusione
1 unità di trasfusione autologa di globuli rossi conservata per 40-42 giorni in condizioni standard
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1 unità di trasfusione autologa di globuli rossi conservata per 3-7 giorni in condizioni standard
Altri nomi:
1 unità di trasfusione autologa di globuli rossi conservata per 40-42 giorni in condizioni standard
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del ferro non legato alla transferrina
Lasso di tempo: quattro ore dopo la trasfusione
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Confronto dell'aumento del ferro non legato alla transferrina per ciascun partecipante tra la sua trasfusione di sangue "fresco" e "vecchio" quattro ore dopo la trasfusione.
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quattro ore dopo la trasfusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Spitalnik L Spitalnik, MD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAD3737
- R01HL098014 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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