Neuropatia femorale dopo ricostruzione del legamento crociato anteriore: blocco del nervo femorale vs analgesia controllata dal paziente (PCA)
Confronto dell'incidenza della neuropatia femorale dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore con blocco del nervo femorale rispetto all'analgesia controllata dal paziente (PCA)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti pianificati per la ricostruzione del legamento crociato anteriore
- SASA 1 e 2
- età 16 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- neuropatia periferica
- neuropatia femorale preesistente
- diabete mellito
- alcolismo
- tossicodipendenza
- cancro con chemioterapia
- stato di dolore cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del nervo femorale
Blocco continuo del nervo femorale con bolo di ropivacaina 0,5% e poi infusione continua di ropivacaina 0,2% 4-6 ml/h, associata a paracetamolo e ibuprofene.
Ogni gruppo conterrà 30 pazienti.
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Il blocco del nervo femorale verrà eseguito con gli ultrasuoni 30 minuti prima dell'intervento
Altri nomi:
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Comparatore placebo: PCA morfina
Pazienti con morfina ev con autosomministrazione con sistema PCA, associata a paracetamolo e ibuprofene.
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Analgesia postoperatoria con autosomministrazione di morfina iv
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della neuropatia femorale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Esame clinico neurologico (riflesso rotuleo diminuito o assente, o perdita sensoriale nel territorio del nervo femorale) ed ENMG (rapporto di perdita assonale, riflesso di Hofmann, potenziali d'azione muscolari composti, eventuali potenziali di fibrillazione del muscolo a riposo) a 6 settimane postoperatorie.
Un controllo verrà effettuato a 3 mesi se è presente una neuropatia.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Albrecht, MD, Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia femorale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Morfina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUV-75-10
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