Effetti della chirurgia di bypass gastrico e del metabolismo del calcio e dello scheletro
Effetti della chirurgia di bypass gastrico sul metabolismo del calcio e sullo scheletro
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Programmato per sottoporsi a intervento chirurgico di bypass gastrico. Si prega di notare che per essere ammissibili, si deve già lavorare con un chirurgo bariatrico e con piani in atto per sottoporsi a bypass gastrico. Questo studio non è in grado di organizzare o pagare un intervento chirurgico di bypass gastrico.
Criteri di esclusione:
- Donne in perimenopausa
- Malassorbimento intestinale noto
- Pregressa chirurgia bariatrica
- Uso di farmaci noti per avere un impatto sul metabolismo osseo e minerale
- Malattia nota per colpire le ossa
- Uso illecito di droghe o consumo di alcol >3 bicchieri/giorno
- Calcio sierico >10,2 mg/dL
- Clearance della creatinina calcolata <30 ml/min
- Peso > 350 libbre
- Circonferenza del polso > 12 pollici o circonferenza del polpaccio > 17 pollici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a chirurgia di bypass gastrico
Uomini e donne obesi sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'assorbimento intestinale di calcio
Lasso di tempo: 6 mesi (tra il basale e 6 mesi)
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Variazione dell'assorbimento frazionario di calcio, determinato con il metodo del doppio isotopo stabile. L'assorbimento frazionale di calcio è la frazione di calcio ingerito che viene assorbita, qui espressa come percentuale di calcio ingerito che viene assorbita. La variazione su 6 mesi è la differenza media nell'assorbimento percentuale tra i punti temporali. Ad esempio, se l'assorbimento frazionale di calcio dovesse diminuire dal 30% prima dell'intervento al 25% a 6 mesi dal punto temporale postoperatorio, la variazione dell'assorbimento frazionato di calcio sarebbe del -5%. |
6 mesi (tra il basale e 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea areale (BMD) al collo femorale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento (tra il basale e 12 mesi)
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BMD areale al collo del femore mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
La variazione su 12 mesi è la variazione percentuale tra i 12 mesi e i punti temporali di riferimento.
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12 mesi dopo l'intervento (tra il basale e 12 mesi)
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Numero trabecolare alla tibia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento (tra il basale e 12 mesi)
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Numero trabecolare alla tibia mediante tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HR-pQCT).
La variazione su 12 mesi è la variazione percentuale tra i 12 mesi e i punti temporali di riferimento.
Le immagini HR-pQCT sono state analizzate utilizzando il protocollo di valutazione clinica standard del produttore, con la struttura trabecolare estratta utilizzando un processo di binarizzazione basato sulla soglia.
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12 mesi dopo l'intervento (tra il basale e 12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne L Schafer, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schafer AL, Weaver CM, Black DM, Wheeler AL, Chang H, Szefc GV, Stewart L, Rogers SJ, Carter JT, Posselt AM, Shoback DM, Sellmeyer DE. Intestinal Calcium Absorption Decreases Dramatically After Gastric Bypass Surgery Despite Optimization of Vitamin D Status. J Bone Miner Res. 2015 Aug;30(8):1377-85. doi: 10.1002/jbmr.2467. Epub 2015 May 21.
- Schafer AL, Li X, Schwartz AV, Tufts LS, Wheeler AL, Grunfeld C, Stewart L, Rogers SJ, Carter JT, Posselt AM, Black DM, Shoback DM. Changes in vertebral bone marrow fat and bone mass after gastric bypass surgery: A pilot study. Bone. 2015 May;74:140-5. doi: 10.1016/j.bone.2015.01.010. Epub 2015 Jan 17.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDB-007-10F
- 1IK2CX000549-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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