Uno studio di bioequivalenza per confrontare VIMOVO prodotto presso AstraZenca AB con VIMOVO prodotto da Patheon Pharmaceuticals e commercializzato con formulazione di naprossene con rivestimento enterico

Criterio di inclusione:

• Volontario maschio o femmina sano, di età compresa tra 18 e 55 anni (inclusi)
• Le volontarie di sesso femminile devono essere non gravide e non in allattamento e avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine prima dell'arruolamento nello studio.
• Le volontarie in età fertile devono utilizzare un controllo delle nascite appropriato durante l'intera durata dello studio
• Indice di massa corporea da = 19 a = 30 kg/m2 (inclusi) e pesi da = 50 a = 100 kg (inclusi)

Criteri di esclusione:

• Volontari che potrebbero avere malattie cardiovascolari o cerebrovascolari non riconosciute, in base all'anamnesi o ai fattori di rischio, o che hanno un risultato clinico significativo all'ECG allo screening
• Ipertensione non controllata definita come pressione sistolica a riposo >140 mmHg o pressione diastolica >90 mmHg allo screening o all'ammissione al Periodo 1
• Presenza o storia precedente di sanguinamento anomalo o disturbi emorragici, o qualsiasi volontario con storia significativa di ulcera peptica o altri sintomi gastrointestinali correlati all'acido
• Qualsiasi malattia gastrointestinale, anomalia o chirurgia gastrica che possa interferire con lo svuotamento gastrico, la motilità e l'assorbimento del farmaco