Blood Glucose and Insulin Responses to Snack Food Products
A Study to Determine the Effects of Added Ingredients on Glycaemic and Insulinemic Responses to a Snack Food
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6BZ
- Reading Scientific Services Limited
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female (not less than 40% males or females
- Non-smoker
- Aged 18 to 55 years
- Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
- Fasting blood glucose (finger-stick) >3.3 and <5.6 mmol/L (Visit 2)
- Two-hour OGTT glucose (finger-stick) <7.8 mmol/L (Visit 2)
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Females who are lactating or may be pregnant or if of childbearing potential, are not taking adequate contraceptive precautions
- Any significant concurrent illness
- History of allergy likely to interfere with the study or known sensitivity to the test food or its ingredients
- Have assessed an investigational product for GI in the last 72 hours.
- Concurrent participation in any other safety study
- History of diabetes, hepatitis, AIDS, anaemia or a heart condition
- The use of any medication or dietary supplement which might, in the opinion of the principal investigator 1) make participation in the study dangerous to the subject, or 2) may affect the results.
- Had any type of gastrointestinal surgery, including gastric bypass
- Having consumed anything apart from plain water in the 12 hours prior to each test
- Have been medically diagnosed as having high blood pressure or heart disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Control Test Food
Snack base
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Sperimentale: Experimental Test Food 1
Snack Base containing ingredient 1
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Sperimentale: Experimental Test Food 2
Snack base containing ingredient 2
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Sperimentale: Experimental Test Food 3
Snack base containing ingredients 1 and 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using venous plasma.
Lasso di tempo: 0-120 minutes
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0-120 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using capillary blood
Lasso di tempo: 0-120 minutes
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0-120 minutes
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Determine and compare glycaemic responses to experimental test foods and control test food using venous plasma and capillary blood
Lasso di tempo: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Measure insulin in venous plasma
Lasso di tempo: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Measure C-peptide in venous plasma
Lasso di tempo: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, Reading Scientific Services Limited
- Investigatore principale: Dr. Suzana Louth, Reading Scientific Services Limited
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P10-08857 version 01
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