Effetto dell'arotinololo cloridrato sugli eventi cardiovascolari nei pazienti ipertesi in emodialisi (AHOCEP)
Effetto dell'arotinololo cloridrato sugli eventi cardiovascolari nei pazienti ipertesi in emodialisi: uno studio aperto, randomizzato, multicentrico e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Nan Chen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni;
- Malattia renale cronica stadio 5 con trattamento di emodialisi per 2 mesi;
- Pazienti con pressione arteriosa ≥140/90 mmHg dopo aver ricevuto 2 o 3 farmaci antipertensivi per 2 settimane;
- I pazienti che ricevono alfa o beta-bloccanti verranno eliminati per 2 settimane;
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Angina instabile, infarto miocardico, aritmia sintomatica o continua, cardiochirurgia negli ultimi 2 mesi;
- Pazienti che assumono farmaci antiaritmici di classe I;
- Frequenza cardiaca a riposo inferiore a 60;
- Pazienti con pressione sistolica inferiore a 90 mmHg;
- Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e asma;
- Pazienti con infarto cerebrale nelle ultime 2 settimane;
- Gravi disturbi della funzionalità epatica;
- Allergia all'arotinololo;
- Pazienti che intendono sottoporsi a trapianto di rene nel prossimo futuro;
- Gravidanza e allattamento;
- Tumore maligno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Arotinololo cloridrato
Farmaci antipertensivi più arotinololo cloridrato
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Farmaci antipertensivi più arotinololo cloridrato, dosaggio di arotinololo cloridrato da 2,5 mg bid, 2 giorni dopo aumentato a 5 mg bid o 10 mg bid, per 18 mesi
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo non arotinololo
Farmaci antipertensivi senza arotinololo cloridrato
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Farmaci antipertensivi senza arotinololo per 18 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Endpoint compositi
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti per l'indice correlato al metabolismo
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Controllo della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi in emodialisi
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nan Chen, PhD, MD, Shanghai Jiaotong University Medical School Affiliated Ruijin Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Arotinololo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSPC-ALM-1101
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