Maintenance After Initiation of Nutrition TrAINing (MAINTAIN)
Maintenance After Initiation of Nutrition TrAINing (MAINTAIN)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI >= 30 kg/m2
- Desire to lose weight
- Agrees to attend regular visits per study protocol
- Has a provider at the Durham Veterans Affairs Medical Center
Exclusion Criteria:
- Age >= 75 years old,
- Most recent serum creatinine >2.0 mg/dL in men, >1.7 mg/dL in women),
- Liver disease (cirrhosis, jaundice, or other stigmata of advanced liver disease),
- Type 1 diabetes,
- Hemoglobin A1c >= 12% in past 6 months
- unstable angina or coronary ischemia workup in past 3 months
- Female: pregnancy, breastfeeding, or lack of birth control if premenopausal
- Transplant recipient
- Pacemaker or defibrillator (bioelectric impedance assessment might interfere with these)
- Average systolic blood pressure in the past year >= 160 mmHg AND most recent BP >=160 mmHg
- Dementia, severe psychiatric illness (e.g., major depression), alcohol problem, or illicit substance abuse
- Weight loss of at least 10 lb in previous 3 months
- Enrollment in a weight loss program
- Unable to stand for study measurements
- history of weight loss surgery
- cancer not in remission
- current use of appetite suppressants or weight loss medication
- lack of reliable transportation or telephone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Maintenance intervention
Participants receive a theoretically-informed maintenance intervention for 42 weeks, followed by 14 weeks of no intervention contact to examine sustainability.
The maintenance intervention involves in-person group visits that transition to individualized telephone calls, and the frequency of contact gradually decreases over time.
|
Theoretically-informed maintenance intervention that involves in-person group visits that transition to individualized telephone calls, and the frequency of contact gradually decreases over time.
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Nessun intervento: Usual care
Participants receive usual care for 56 weeks
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Weight
Lasso di tempo: 56 weeks post-randomization
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56 weeks post-randomization
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estimated Daily Caloric Intake
Lasso di tempo: 56 weeks
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Based on self-report using Block Brief Food Frequency Questionnaire
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56 weeks
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Estimated Metabolic Minutes of Walking Per Week
Lasso di tempo: 56 weeks
|
self-reported based on short form of International Physical Activity Questionnaire
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56 weeks
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Estimated Metabolic Minutes of Moderate Physical Activity Per Week
Lasso di tempo: 56 weeks
|
self-reported based on short form of International Physical Activity Questionnaire
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56 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Corrine I Voils, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Voils CI, Gierisch JM, Yancy WS Jr, Sandelowski M, Smith R, Bolton J, Strauss JL. Differentiating Behavior Initiation and Maintenance: Theoretical Framework and Proof of Concept. Health Educ Behav. 2014 Jun;41(3):325-36. doi: 10.1177/1090198113515242. Epub 2013 Dec 16.
- Voils CI, Gierisch JM, Olsen MK, Maciejewski ML, Grubber J, McVay MA, Strauss JL, Bolton J, Gaillard L, Strawbridge E, Yancy WS Jr. Study design and protocol for a theory-based behavioral intervention focusing on maintenance of weight loss: the Maintenance After Initiation of Nutrition TrAINing (MAINTAIN) study. Contemp Clin Trials. 2014 Sep;39(1):95-105. doi: 10.1016/j.cct.2014.08.002. Epub 2014 Aug 10.
- Funk LM, Grubber JM, McVay MA, Olsen MK, Yancy WS, Voils CI. Patient predictors of weight loss following a behavioral weight management intervention among US Veterans with severe obesity. Eat Weight Disord. 2018 Oct;23(5):587-595. doi: 10.1007/s40519-017-0425-6. Epub 2017 Aug 29.
- Voils CI, Olsen MK, Gierisch JM, McVay MA, Grubber JM, Gaillard L, Bolton J, Maciejewski ML, Strawbridge E, Yancy WS Jr. Maintenance of Weight Loss After Initiation of Nutrition Training: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):463-471. doi: 10.7326/M16-2160. Epub 2017 Feb 21.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- IIR 11-040
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