Studio sulla sicurezza dell'iniezione di FLP per il trattamento di pazienti con tumore

Criterio di inclusione:

• di età compresa tra i 18 ei 70 anni, maschio o femmina;
• tumori solidi maligni avanzati istologicamente o citologicamente provati;
• malati di cancro dopo il fallimento del trattamento convenzionale e la mancanza di un trattamento efficace, o pazienti che rifiutano un trattamento efficace delle pratiche esistenti;
• pazienti sottoposti all'ultimo trattamento (chemioterapia, radioterapia, terapia biologica, terapia mirata o altri farmaci in studio) per almeno 4 settimane;
• tempo di sopravvivenza atteso>3 mesi;
• Punteggio ECOG 0-1

Criteri di esclusione:

• attività virale nei pazienti
• allergico a droghe o eccipienti;
• ipersensibilità ai pazienti con iniezione di paclitaxel;
• Anticorpo HIV positivo, o affetto da altra malattia da immunodeficienza acquisita e congenita, o storia di trapianto di organi;
• conta dei neutrofili
• creatinina sierica normale superiore a 1,5 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento o il muscolo della clearance epatica
• nessun caso di ALT o AST epatiche > 2,5 volte il limite superiore della norma o metastasi epatiche rispetto alla norma al di sotto della ALT o AST 5 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento;
• febbre o temperatura corporea superiore a 38 ℃ può avere un impatto clinicamente significativo sugli studi clinici di infezione attiva;
• i farmaci non sono riusciti a controllare l'ipertensione (pressione sistolica superiore a 160 mmHg o pressione diastolica superiore a 100 mmHg);
• anomalie cardiovascolari significative (come infarto miocardico, sindrome della vena cava superiore) o aritmie clinicamente significative (come sindrome del QT lungo, QTc corretto non misurabile o ≧ 480 ms);
• ioni calcio, potassio, magnesio al di sotto del limite inferiore della norma;
• > Neuropatia periferica di I livello
• Prima della tossicità della terapia antitumorale non è stata ripristinata o non dall'intervento prima del completo recupero;
• metastasi ossee per la lesione primaria della radioterapia palliativa;
• qualsiasi problema clinico non può controllare (come le gravi malattie mentali, neurologiche, cardiovascolari, respiratorie e di altro tipo);
• una metastasi tumorale o una varietà di centri di disturbi mentali; nessuna storia di asma;
• donne in gravidanza o che allattano