Previsione della claustrofobia durante l'imaging RM (CLAUSTRO II)
Previsione della claustrofobia durante l'imaging RM: uno studio osservazionale a centro unico della durata di 18 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Charité
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricoverati e ambulatoriali hanno fatto riferimento alla RM con un'indicazione clinica di qualsiasi parte del corpo
- Mentalmente e fisicamente in grado di compilare un questionario
- Sufficiente conoscenza della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva
- Emergenze gravi
- Chirurgia durante l'imaging RM
- Partecipazione ad altri studi
- Esami fetali e prenatali
- Rinvio dalla giurisprudenza medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Questionario psicometrico
Pazienti adulti ricoverati e ambulatoriali con un'indicazione clinica di qualsiasi parte del corpo che sono stati indirizzati a Charité per l'imaging RM e hanno compilato un questionario psicometrico
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Nessun questionario psicometrico
Pazienti adulti ricoverati e ambulatoriali con un'indicazione clinica di qualsiasi parte del corpo che sono stati indirizzati a Charité per l'imaging RM e non hanno compilato un questionario psicometrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il punteggio medio del questionario sulla claustrofobia per la previsione di un evento claustrofobico durante l'imaging RM
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione di specifici quesiti psicometrici per la previsione di un evento claustrofobico durante l'imaging RM
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Individuazione dei fattori influenti per la previsione di un evento claustrofobico
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA1/020/08/E
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