Previsione della claustrofobia durante l'imaging RM (CLAUSTRO II)
2 agosto 2021 aggiornato da: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Previsione della claustrofobia durante l'imaging RM: uno studio osservazionale a centro unico della durata di 18 mesi
L'obiettivo dello studio è cercare possibili predittori di claustrofobia durante la risonanza magnetica (RM).
Un evento claustrofobico deve essere definito da un esame incompleto o da un esame completo che richiede azioni di coping da parte del personale.
Le azioni di coping possono consistere nella somministrazione di sedativi, occhiali prismatici, un test di imaging RM eseguito con il paziente, una pausa, la posizione prona, una scorta nella sala scanner e una comunicazione di supporto.
Gli investigatori ipotizzano che ci sia una differenza tra i pazienti con e senza eventi nei loro punteggi sul questionario sulla claustrofobia e diverse altre domande psicometriche.
Altri fattori possono anche favorire eventi come le caratteristiche del paziente, la regione esaminata, la durata dell'esame e il tipo di scanner.
Pertanto, i predittori potrebbero identificare i pazienti che potrebbero manifestare claustrofobia durante l'imaging RM in modo che possano ricevere il supporto appropriato da parte del personale per completare l'esame.
Pertanto, una popolazione di pazienti più ampia potrebbe trarre vantaggio dall'imaging RM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Charité
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati e ambulatoriali con un'indicazione clinica di qualsiasi parte del corpo che si rivolgono a Charité per l'imaging RM
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricoverati e ambulatoriali hanno fatto riferimento alla RM con un'indicazione clinica di qualsiasi parte del corpo
- Mentalmente e fisicamente in grado di compilare un questionario
- Sufficiente conoscenza della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva
- Emergenze gravi
- Chirurgia durante l'imaging RM
- Partecipazione ad altri studi
- Esami fetali e prenatali
- Rinvio dalla giurisprudenza medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Questionario psicometrico
Pazienti adulti ricoverati e ambulatoriali con un'indicazione clinica di qualsiasi parte del corpo che sono stati indirizzati a Charité per l'imaging RM e hanno compilato un questionario psicometrico
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Nessun questionario psicometrico
Pazienti adulti ricoverati e ambulatoriali con un'indicazione clinica di qualsiasi parte del corpo che sono stati indirizzati a Charité per l'imaging RM e non hanno compilato un questionario psicometrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il punteggio medio del questionario sulla claustrofobia per la previsione di un evento claustrofobico durante l'imaging RM
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione di specifici quesiti psicometrici per la previsione di un evento claustrofobico durante l'imaging RM
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Individuazione dei fattori influenti per la previsione di un evento claustrofobico
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Fino a 5 minuti dopo la fine della RM
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Dewey, PD Dr. med., Charité
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Napp AE, Enders J, Roehle R, Diederichs G, Rief M, Zimmermann E, Martus P, Dewey M. Analysis and Prediction of Claustrophobia during MR Imaging with the Claustrophobia Questionnaire: An Observational Prospective 18-month Single-Center Study of 6500 Patients. Radiology. 2017 Apr;283(1):148-157. doi: 10.1148/radiol.2016160476. Epub 2016 Nov 25.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA1/020/08/E
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