Valutazione del tempo di rottura del film lacrimale esteso (TFBUT) con un'emulsione oculare

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età;
2. Il soggetto deve avere un'acuità visiva corretta al meglio di 0,6 LogMAR (~6/24) o migliore in ciascun occhio
3. Il soggetto non deve aver utilizzato gocce oculari topiche per circa 24 ore prima della visita di iscrizione/screening

4. Il soggetto deve essere classificato come occhio secco alla visita di iscrizione/screening secondo i seguenti criteri:

   • Autovalutazione dello stato di secchezza oculare da parte dei soggetti (risposta almeno "qualche volta" alla domanda "Quante volte i tuoi occhi si sono sentiti abbastanza asciutti da voler usare colliri?");
   • TFBUT misurato con DET ≤ 5 secondi in almeno un occhio;
   • Grado 1 per l'espressione della ghiandola di Meibomio in entrambi gli occhi;
   • Prove di ghiandole di Meibomio mancanti in entrambi gli occhi.

Criteri di esclusione:

1. Storia o evidenza di chirurgia oculare o intraoculare in entrambi gli occhi negli ultimi sei mesi.
2. Anamnesi o evidenza di grave trauma oculare in entrambi gli occhi negli ultimi sei mesi.
3. Occlusione puntuale attuale di qualsiasi tipo (ad esempio, tappi di collagene, tappi di silicone).
4. Anamnesi o evidenza di cheratite epiteliale da herpes simplex (cheratite dendritica); vaccino; malattia varicella virale attiva o recente della cornea e/o della congiuntiva; malattia batterica cronica della cornea e/o della congiuntiva e/o delle palpebre; infezione da micobatteri dell'occhio; e/o malattia fungina dell'occhio.
5. Uso di eventuali farmaci oculari topici concomitanti durante il periodo di studio.
6. Condizioni oculari come infezioni congiuntivali, irite o qualsiasi altra condizione oculare che possa precludere la somministrazione sicura di entrambe le gocce in esame.
7. Partecipazione a uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi entro 30 giorni dall'ingresso in questo studio.