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Un intervento di insegnamento trasformativo: Adolescents in Motion (AIM) Trial (AIM)

15 settembre 2014 aggiornato da: University of British Columbia
Lo scopo di questo Tria controllato randomizzato (RCT) è valutare gli effetti di un intervento di insegnamento trasformativo rispetto alle "pratiche educative standard" all'interno delle classi di educazione fisica a scuola (all'interno di tre province canadesi; Columbia Britannica, Ontario e Nuova Scozia) in tutta 5 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'inattività fisica tra gli adolescenti è stata collegata a una vasta gamma di problemi di salute fisica e mentale. Un potenziale veicolo per favorire il coinvolgimento degli adolescenti nell'attività fisica riguarda l'educazione fisica nelle scuole.

Un quadro potenzialmente importante, che è stato recentemente applicato ai contesti educativi e di promozione della salute, riguarda la teoria della leadership trasformazionale. La leadership trasformazionale implica la dimostrazione di comportamenti che potenziano e ispirano gli altri a raggiungere livelli più elevati di funzionamento ed è stato costantemente riscontrato che è associata a una maggiore motivazione, autoefficacia, benessere e prestazioni in coloro che sono guidati. Da una prospettiva applicata, un numero crescente di prove suggerisce anche che i comportamenti di trasformazione possono essere sviluppati nei leader attraverso interventi a breve termine (ad esempio, seminari di un giorno), che successivamente si traducono in cambiamenti positivi nelle risposte attitudinali e comportamentali dei seguaci.

Con questo in mente, l'obiettivo generale di questo studio randomizzato controllato (RCT) è testare l'efficacia di un intervento di insegnamento trasformativo basato sull'evidenza basato sulla teoria da utilizzare all'interno di contesti di attività fisica a scuola. In questa prova di 5 mesi, agli insegnanti di educazione fisica di 36 scuole di tre province del Canada (British Columbia, Ontario e Nova Scotia) verranno fornite (attraverso un seminario di un giorno e un programma di supporto di follow-up) le risorse di cui hanno bisogno per implementare comportamenti didattici trasformativi nelle loro pratiche didattiche quotidiane. L'ipotesi principale per questo RCT è che gli studenti insegnati da insegnanti nella condizione di intervento mostreranno una maggiore adozione e mantenimento di comportamenti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) al di fuori dell'orario scolastico rispetto agli studenti di controllo, dopo aver controllato per i livelli di base. Verrà inoltre condotta una valutazione del processo con gli insegnanti per valutare le procedure incorporate nell'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z1
        • University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Wolfville, Nova Scotia, Canada, B4P 2R6
        • Acadia University
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B8L7
        • Nipissing University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grado 9 (14 anni (+/- 1 anno))

Criteri di esclusione:

  • Non avere una conoscenza operativa di base dell'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Condizione didattica trasformativa
Gli insegnanti assegnati a questa condizione riceveranno l'intervento di didattica trasformativa.
Comportamentale: Insegnamento trasformativo
Gli insegnanti di educazione fisica assegnati in modo casuale alla condizione sperimentale (attraverso un formato di seminario di 1 giorno) riceveranno le risorse per implementare approcci trasformativi nel loro lavoro quotidiano. Inoltre, questi insegnanti saranno coinvolti in un programma di supporto successivo al seminario per aiutarli a implementare le strategie di insegnamento trasformativo che sono state sviluppate durante il seminario.
Comparatore attivo: Condizione di controllo pratica standard
Gli insegnanti assegnati a questa condizione non riceveranno l'intervento di didattica trasformativa. Prenderanno invece parte a un seminario parallelo offerto dal rispettivo consiglio scolastico (non correlato alla formazione alla leadership trasformazionale).
Comportamentale: Pratiche educative standard
Gli insegnanti di educazione fisica assegnati in modo casuale alla condizione di controllo parteciperanno a un seminario di sviluppo professionale offerto dal rispettivo consiglio scolastico. Ciò comporterà la stessa quantità di tempo di contatto e si svolgerà lo stesso giorno del seminario sull'insegnamento trasformativo. Va notato che l'obiettivo di questi seminari alternativi non è correlato alla formazione alla leadership trasformativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: 5 mesi
Oltre a raccogliere dati sull'attività fisica auto-segnalati attraverso l'uso di questionari, un sottocampione di studenti (360 su un campione complessivo di 2160) sarà selezionato in modo casuale e invitato a indossare un piccolo monitor per l'attività fisica (accelerometro) in tre occasioni ( gennaio, marzo e maggio 2012) durante il periodo di prova di 5 mesi (per 7 giorni in ciascun punto dati). L'unità di misura che verrà utilizzata per valutare questa variabile di risultato sono i MINUTI di attività fisica da moderata a intensa sia durante le ore del tempo libero (cioè al di fuori della scuola) che durante l'orario scolastico.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizioni e atteggiamenti legati all'attività fisica
Lasso di tempo: 5 mesi
Tutti gli adolescenti completeranno misure convalidate di autoefficacia (all'interno dell'autoefficacia della classe e dell'autoefficacia del cambiamento ambientale), della motivazione intrinseca e degli atteggiamenti relativi all'educazione fisica e all'attività fisica nel tempo libero in ciascuno dei tre punti temporali (gennaio, marzo e maggio 2012). Le unità di misura saranno le risposte dei partecipanti su queste scale convalidate.
5 mesi
Efficacia didattica
Lasso di tempo: 5 mesi
Gli insegnanti di educazione fisica (circa n=72) coinvolti nella sperimentazione completeranno le misurazioni dell'efficacia didattica in ciascuno dei tre punti temporali (gennaio, marzo e maggio 2012). L'unità di misura saranno le risposte degli insegnanti su questa scala validata.
5 mesi
Comportamenti didattici trasformativi
Lasso di tempo: 5 mesi
Le percezioni degli adolescenti sui comportamenti di trasformazione del loro insegnante di educazione fisica saranno misurate in ciascuno dei tre punti temporali (gennaio, marzo e maggio 2012). L'unità di misura saranno le risposte degli adolescenti su questa scala validata.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H08-02513

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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