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Registro SpineTRACK - Registro dei risultati spinali

17 dicembre 2025 aggiornato da: NuVasive

Registro SpineTRACK (Translating Radiographic and Clinical Knowledge): raccolta di dati sugli esiti in pazienti con degenerazione, deformità e traumi

Lo Spine TRACK Spinal Surgery Registry è un'iniziativa prospettica di raccolta di dati osservazionali multicentrici, per acquisire risultati clinici e radiografici nei candidati alla chirurgia della colonna vertebrale con patologie degenerative, deformi e traumatiche. Come database osservazionale, non ci sono ipotesi guida iniziali, ma piuttosto i dati verranno estratti per rispondere a domande impreviste, ma che possono includere argomenti ampi come l'efficacia comparativa tra e tra varie opzioni di trattamento chirurgico e/o risultati in vari sottogruppi di pazienti come definito da dati demografici, comorbidità, indicazioni e sintomi, variabili di trattamento e/o variabili di esito.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8079

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Minas Gerais, Brasile
        • Hospital Ortopedico
    • BR
      • São Paulo, BR, Brasile
        • Luis Pimenta, MD
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Spine Group Arizona
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • SD Center for Spinal Disorders
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Orthopaedic Specialty Institute
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Durango Orthopaedics
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Physicians
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Midwest Orthopaedics at Rush University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46278
        • OrthoIndy Northwest
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • University of Minnesota Medical
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65101
        • Spine Midwest
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Spinemore, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
    • New Jersey
      • Tomas River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Ocean Orthopaedics
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • University of Buffalo
    • North Carolina
      • Eden, North Carolina, Stati Uniti, 27288
        • Morehead NeuroSpine
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Bone & Joint Surgery Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • Wake Orthopaedics
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • NeuroSpine Institute
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Team2 Solutions, LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
      • Lakeway, Texas, Stati Uniti, 78738
        • Austin Spine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Salt Lake Orthopedic Clinic
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
        • NeoSpine
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Northwest Orthopaedic Specialists, PS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti valutati e programmati per sottoporsi a trattamento chirurgico per una condizione correlata alla colonna vertebrale possono partecipare a questo registro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato alla chirurgia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Degenerativo
Pazienti in trattamento per condizioni degenerative della colonna vertebrale.
Procedura: Chirurgia
I pazienti riceveranno un trattamento chirurgico standard di cura a seconda della sua condizione spinale.
Deformità
Pazienti in trattamento per una condizione di deformità della colonna vertebrale.
Procedura: Chirurgia
I pazienti riceveranno un trattamento chirurgico standard di cura a seconda della sua condizione spinale.
Trauma
Pazienti in cura per una condizione della colonna vertebrale correlata al trauma.
Procedura: Chirurgia
I pazienti riceveranno un trattamento chirurgico standard di cura a seconda della sua condizione spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Creare un database di misure di esito radiografico e clinico di pazienti sottoposti a chirurgia spinale per valutare l'efficacia di varie procedure per diagnosi multiple.
Lasso di tempo: 24 mesi poi annualmente da allora in poi
24 mesi poi annualmente da allora in poi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NuVasive

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Kyle Malone, MS, NuVasive

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 giugno 2011

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NUVA.REG1101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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