Ultrasuoni focalizzati guidati da risonanza magnetica per fibromi uterini (PROMISe)

Questo è uno studio pilota randomizzato, in cieco, controllato con placebo di un trattamento non invasivo approvato dalla FDA per i fibromi uterini chiamato MR Guided Focused Ultrasound (MRgFUS). La nostra ipotesi è che MRgFUS fornisca un sollievo superiore dei sintomi del fibroma rispetto al placebo, un finto trattamento con MRgFUS. Gli investigatori recluteranno 20 donne in premenopausa con fibromi uterini sintomatici per partecipare allo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 2: 1 al braccio di trattamento attivo (MRgFUS) rispetto al trattamento fittizio MRgFUS. I partecipanti rimarranno all'oscuro della loro assegnazione di gruppo per 3 mesi. Dopo 3 mesi, ai partecipanti verrà comunicato il loro gruppo di trattamento e a quelli assegnati al gruppo fittizio verrà offerto MRgFUS gratuito se lo desiderano. Le donne saranno escluse se sono candidate inappropriate per un ritardo di 3 mesi nel trattamento del fibroma, come quelle con anemia significativa. Gli investigatori valuteranno il cambiamento dal basale a 1 e 3 mesi dopo il trattamento dei sintomi del fibroma, della qualità della vita, del volume del fibroma misurato mediante risonanza magnetica e dell'ematocrito.