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Personalized Diabetic Kidney Disease Risk Info to Initiate and Maintain Health Behavior Changes (DKDPilot)

2 giugno 2014 aggiornato da: Duke University

We propose to pilot a telehealth approach to evaluate components of risk communication by:

Providing personalized tailored patient feedback to help initiate and maintain specific diabetic kidney disease (DKD)-related behaviors (e.g., medication adherence, weight, exercise, diet, smoking cessation) to reduce their risks.
Evaluating how this feedback can be incorporated into clinical care by examining 6 month patient outcomes.

Specific Aims are:

To evaluate the feasibility and acceptability of providing both patients and their provider feedback on individuals' DKD risk via the telehealth intervention and incorporating it into regular clinical practice.
If improvements in outcomes are found, to estimate the cost of the program in terms of the patient, provider, and overall costs of implementing the program.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattia renale diabetica

Descrizione dettagliata

We propose an innovative telehealth approach that has reduced antecedents of kidney disease, including poor blood pressure and glucose control, but has never been used to treat DKD. To mitigate the growing burden of DKD, these studies are designed to determine whether a potentially scalable, telehealth intervention effectively slows progression of DKD in a diverse US population and whether it is also cost-effective. The intervention simultaneously addresses medication management and behavioral therapies and education that seek to optimize adherence and self-efficacy. This proposed pilot trial will begin to evaluate if a multifactorial telehealth intervention may be effective in reducing progression of DKD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
    - Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diabetics with progressive kidney disease

Descrizione

Inclusion Criteria:

Diagnosis of diabetes with progressive kidney disease

Exclusion Criteria:

Metastatic cancer
Dementia
Psychosis
No Access to phone
Diagnosis of non-diabetic kidney disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Diabetics with PKD Diagnoses of diabetes type 2 with progressive kidney disease (slope of eGFR decline between -15 to -3 ml/min/1.73m2 per year, estimated by calculating an eGFR for each creatinine using the 4-variable Modification of Diet in Renal Disease Study [MDRD] equation and conducting a simple ordinary least squares regression from these values to evaluate changes over time to derive each individuals' slope of eGFR, annualized using test dates)

Gruppo / Coorte

Diabetics with PKD

Diagnoses of diabetes type 2 with progressive kidney disease (slope of eGFR decline between -15 to -3 ml/min/1.73m2 per year, estimated by calculating an eGFR for each creatinine using the 4-variable Modification of Diet in Renal Disease Study [MDRD] equation and conducting a simple ordinary least squares regression from these values to evaluate changes over time to derive each individuals' slope of eGFR, annualized using test dates)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Blood pressure and /or Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) Lasso di tempo: 6 months	6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

Investigatore principale: Hayden B Bosworth, PhD, Duke Universtiy Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità