Effetto del genere e dell'infezione da HIV sulla farmacocinetica di zidovudina e lamivudina

Criterio di inclusione:

• Infezione da HIV documentata e diagnosticata dal medico (anticorpo HIV+ o HIV-RNA+ plasmatico); I volontari HIV-negativi devono avere un HIV-ELISA negativo.
• Età da 18 a 55 anni;
• Naïve agli antiretrovirali o nessuna terapia per l'HIV nei 6 mesi precedenti;
• Il regime antiretrovirale pianificato include dosi standard di ZDV più 3TC come parte del regime antiretrovirale. Saranno consentiti 3TC una o due volte al giorno.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione medica che, a parere degli investigatori, metterebbe a repentaglio l'intento dello studio.
• Secondo il parere dello sperimentatore, eventuali farmaci immunomodulatori concomitanti, agenti chemioterapici, farmaci sperimentali e terapie alternative, inclusi glucocorticoidi, fattori di crescita ricombinanti o citochine (ad es. Fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi, fattore stimolante le colonie di granulociti, interferone-alfa o gamma, ormone della crescita umano, ecc.), ribavirina, pillola anticoncezionale e ormoni sessuali che potrebbero interferire con la farmacologia cellulare dei farmaci in studio;
• Farmaci concomitanti che interferiscono con la clearance renale del farmaco, inclusi tenofovir, adefovir, cidofovir, ganciclovir, probenecid o qualsiasi altro farmaco altrettanto problematico secondo il parere degli investigatori;
• Warfarin concomitante o aspirina giornaliera (per prevenire un eccesso di sanguinamento dalla biopsia).
• Gravidanza o un piano per rimanere incinta o menopausa;
• Qualsiasi anomalia > o = di grado II dell'emoglobina, della conta assoluta dei neutrofili, dei test di funzionalità epatica di routine, della creatinina sierica o di altre anomalie della funzionalità degli organi.
• Qualsiasi condizione medica o personale che, a giudizio degli investigatori, possa influenzare la capacità del soggetto di conformarsi alle condizioni di studio, come malattie mentali attive o piani per lasciare l'area geografica.
• Incapacità di dare il consenso informato.
• Regimi di triplo analogo nucleosidico della trascrittasi inversa.