Valutazione clinica del sensore e-Ab - Diagnosi in tempo reale basata sul livello sierico di procalcitonina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hosital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva medica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema di rilevamento degli anticorpi elettrosensibili (rilevamento e-Ab)
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Il sistema di rilevamento dell'anticorpo elettrosensibile (e-Ab sensing), sviluppato per il rilevamento rapido e sensibile di aptene, proteine o antigene virale in campioni medici, sarà utilizzato per analizzare la cinetica di interazione tra l'anticorpo anti-procalcitonina e la procalcitonina nel siero di i pazienti.
Il sistema incorpora l'uso di anticorpi o virus semiconduttivi ingegnerizzati nei formati chip verticale e laterale (eAbchip) o flusso laterale (eAbsignal).
Nel sondaggio di anticorpi elettrosensibili, gli anticorpi semiconduttivi sono legati come una sonda elettrosensibile adatta che lega in modo specifico e selettivo le molecole bersaglio del polipeptide di procalcitonina nel campione di prova
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni del sensore e-Ab per la misurazione del livello di PCT nel siero
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il livello di procalcitonina sierica del sensore e-Ab verrebbe confrontato con i risultati del sistema di analisi Kryptor, Brahms, Germania.
Verrebbe esaminata la correlazione tra i livelli sierici di procalcitonina dal sensore e-Ab e dal sistema di analisi Kryptor.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chao-Chi Ho, MD, PhD, National Taiwan Universtiy Hospital
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201010020R
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