Irradiazione dell'intero seno con radioterapia a modulazione di intensità e potenziamento simultaneo integrato per pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale (IMRT-SIB)

Criterio di inclusione:

• Punteggio delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group﹤2
• Tutte le pazienti di età >18 anni e <70 anni dopo chirurgia conservativa della mammella.
• All'esame istologico, il tumore deve essere DCIS o adenocarcinoma invasivo della mammella.
• Stato linfonodale negativo determinato dalla biopsia del linfonodo sentinella o dalla dissezione ascellare. La stadiazione ascellare non è richiesta per i pazienti con DCIS
• Nessuna evidenza di metastasi a distanza
• La malattia macroscopica può essere unifocale o multifocale con dimensione tumorale patologica (invasiva e/o DCIS) escissa con margini negativi（>2mm）
• Il trattamento chirurgico della mammella doveva essere una lumpectomia. È consentita la ri-asportazione dei margini chirurgici.
• Il paziente deve acconsentire a partecipare allo studio e deve aver firmato un modulo di consenso approvato.

Criteri di esclusione:

• Punteggio delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group≧2
• Presenza di un'estesa componente intraduttale (carcinoma duttale in situ che occupa > 25% del tumore primario invasivo e presente adiacente al tumore primario). Microcalcificazioni, densità o anomalie palpabili sospette (nella mammella omolaterale o controlaterale) a meno che non vengano sottoposte a biopsia e riscontrate benigno.
• Comprovato carcinoma multicentrico (cancro invasivo o DCIS) in più di un quadrante separato.
• Malattia metastatica (M1)
• Gravidanza o allattamento
• Margini chirurgici che non possono essere valutati microscopicamente o sono positivi alla valutazione patologica.
• Disturbi psichiatrici o di dipendenza che precludono l'ottenimento del consenso informato o l'adesione al protocollo.
• Malattia vascolare del collagene, in particolare dermatomiosite con un livello di CPK superiore al normale o con un'eruzione cutanea attiva, lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.
• RT mammaria o toracica precedente per qualsiasi condizione.
• Precedenti o concomitanti tumori maligni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, del carcinoma in situ della cervice e del carcinoma invasivo del colon, della tiroide, della cervice o dell'endometrio trattati cinque anni prima dell'ingresso nello studio.
• La chemioterapia sincrona o la terapia target non sono consentite.
• Rifiuto dei pazienti da includere nello studio