Idratazione orale per iperglicemia da lieve a moderata nel pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente, di età superiore ai 18 anni, che si presenti al triage del Pronto Soccorso con una glicemia da polpastrello compresa tra 250 e 500 mg/dL
Criteri di esclusione:
- Pazienti con evidenza di DKA (iperglicemia con chetonuria e pH anormale o bicarbonato sull'emogasanalisi), HHS o altre malattie critiche che richiedono cure mediche immediate (come determinato dagli infermieri di triage ED),
- malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi attraverso uno shunt artero-venoso o una fistola,
- stato mentale anormale (GCS < 15),
- segni vitali instabili tra cui polso > 100, SBP <100, frequenza respiratoria > 20 (o qualsiasi combinazione di segni vitali che non soddisfano questi limiti ma ritenuti preoccupanti dall'infermiere di triage) o incapaci di tollerare l'assunzione orale/vomito attivo.
- Pazienti che ricevono fluidi IV prima o durante il periodo di studio.
- Pazienti incapaci di comunicare in inglese o spagnolo.
- Saranno esclusi anche i pazienti in carcere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Fluidi per via endovenosa
I fluidi per via endovenosa per i pazienti con iperglicemia fanno parte del protocollo standard nel nostro dipartimento
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2 litri di soluzione salina normale per via endovenosa
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Sperimentale: Fluidi orali
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2 litri di acqua somministrati per via orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della glicemia
Lasso di tempo: 2 ore
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Ai pazienti verrà controllato il livello di zucchero nel sangue ogni 30 minuti per 2 ore
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-10-00223
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