Strategie elettroniche per migliorare la profilassi del tromboembolo venoso (TEV) nei pazienti medici ospedalizzati (E-SENTRY)
Strategie elettroniche per migliorare la tromboprofilassi venosa nei pazienti medici ospedalizzati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di almeno 18 anni di età
- Ricovero in reparto di medicina interna generale
Criteri di esclusione:
- Ricezione di anticoagulanti terapeutici al momento del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ospedale Generale Hamilton
|
I medici di questo ospedale utilizzeranno un sistema elettronico di immissione degli ordini più un sistema computerizzato di supporto alle decisioni (CDSS) per supportare le decisioni sulla profilassi del TEV.
|
|
Comparatore attivo: Ospedale Juravinsky
|
I medici di questo ospedale utilizzeranno un sistema elettronico di immissione degli ordini
|
|
Altro: Ospedale San Giuseppe
|
I medici di questo ospedale praticheranno le cure abituali (nessun sistema elettronico di immissione degli ordini e nessun CDSS per le decisioni sulla profilassi del TEV)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti medici ospedalizzati che sono adeguatamente gestiti per la profilassi del TEV
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza ospedaliera in un reparto medico, una media prevista di 5 giorni
|
La "gestione appropriata" è definita come: (i) mancata ricezione appropriata di qualsiasi forma di profilassi quando il paziente non presenta fattori di rischio di TEV; (ii) adeguata ricezione della profilassi farmacologica quando sono presenti fattori di rischio di TEV e il paziente non ha controindicazioni alla profilassi farmacologica; o (iii) assunzione appropriata di profilassi meccanica, quando sono presenti fattori di rischio di TEV e il paziente ha controindicazioni alla profilassi farmacologica.
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza ospedaliera in un reparto medico, una media prevista di 5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tromboembolia venosa acquisita in ospedale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale
|
La TEV è definita come la presenza di TVP o EP oggettivamente confermata da almeno un'ecografia compressiva, venografia, scintigrafia polmonare ventilazione-perfusione, angiografia polmonare TC o arteriogramma polmonare convenzionale. Il TEV "acquisito in ospedale" è quello che non è clinicamente evidente o sospetto al momento del ricovero, ma viene diagnosticato durante o fino a 30 giorni dopo il ricovero in ospedale. |
I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale
|
|
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale
|
Il sanguinamento maggiore è definito utilizzando i criteri della International Society of Haemostasis and Thrombosis.
|
I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- Investigatore principale: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHS150411
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .