- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01401725
Strategie elettroniche per migliorare la profilassi del tromboembolo venoso (TEV) nei pazienti medici ospedalizzati (E-SENTRY)
Strategie elettroniche per migliorare la tromboprofilassi venosa nei pazienti medici ospedalizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di almeno 18 anni di età
- Ricovero in reparto di medicina interna generale
Criteri di esclusione:
- Ricezione di anticoagulanti terapeutici al momento del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ospedale Generale Hamilton
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I medici di questo ospedale utilizzeranno un sistema elettronico di immissione degli ordini più un sistema computerizzato di supporto alle decisioni (CDSS) per supportare le decisioni sulla profilassi del TEV.
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Comparatore attivo: Ospedale Juravinsky
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I medici di questo ospedale utilizzeranno un sistema elettronico di immissione degli ordini
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Altro: Ospedale San Giuseppe
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I medici di questo ospedale praticheranno le cure abituali (nessun sistema elettronico di immissione degli ordini e nessun CDSS per le decisioni sulla profilassi del TEV)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti medici ospedalizzati che sono adeguatamente gestiti per la profilassi del TEV
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza ospedaliera in un reparto medico, una media prevista di 5 giorni
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La "gestione appropriata" è definita come: (i) mancata ricezione appropriata di qualsiasi forma di profilassi quando il paziente non presenta fattori di rischio di TEV; (ii) adeguata ricezione della profilassi farmacologica quando sono presenti fattori di rischio di TEV e il paziente non ha controindicazioni alla profilassi farmacologica; o (iii) assunzione appropriata di profilassi meccanica, quando sono presenti fattori di rischio di TEV e il paziente ha controindicazioni alla profilassi farmacologica.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza ospedaliera in un reparto medico, una media prevista di 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tromboembolia venosa acquisita in ospedale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale
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La TEV è definita come la presenza di TVP o EP oggettivamente confermata da almeno un'ecografia compressiva, venografia, scintigrafia polmonare ventilazione-perfusione, angiografia polmonare TC o arteriogramma polmonare convenzionale. Il TEV "acquisito in ospedale" è quello che non è clinicamente evidente o sospetto al momento del ricovero, ma viene diagnosticato durante o fino a 30 giorni dopo il ricovero in ospedale. |
I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale
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Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale
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Il sanguinamento maggiore è definito utilizzando i criteri della International Society of Haemostasis and Thrombosis.
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I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- Investigatore principale: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHS150411
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