Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strategie elettroniche per migliorare la profilassi del tromboembolo venoso (TEV) nei pazienti medici ospedalizzati (E-SENTRY)

14 ottobre 2015 aggiornato da: Menaka Pai, McMaster University

Strategie elettroniche per migliorare la tromboprofilassi venosa nei pazienti medici ospedalizzati

I tromboemboli venosi (TEV) sono coaguli di sangue anormali che si formano comunemente nei vasi sanguigni delle gambe o dei polmoni. Possono bloccare il normale flusso sanguigno, danneggiare gli organi e persino causare la morte. Il rischio di TEV è aumentato nelle persone malate o immobili. Il TEV è la causa di morte prevenibile più comune nei pazienti ospedalizzati e la sua prevenzione dovrebbe essere una priorità assoluta per la sicurezza del paziente. Sebbene ci siano buone prove che i fluidificanti del sangue iniettabili e/o le calze compressive possano prevenire il TEV, oltre il 30% dei pazienti medici ospedalizzati a Hamilton, Ontario, riceve una prevenzione inappropriata. Hamilton Health Sciences Corporation è in procinto di introdurre "set di ordini elettronici" - programmi per computer che aiutano i medici a ordinare farmaci e altri interventi sanitari per i loro pazienti. Gli investigatori vorrebbero studiare se questi set di ordini elettronici possono aiutare a migliorare il tasso di prevenzione del TEV appropriata nei pazienti medici ospedalizzati. Gli investigatori esamineranno il tasso prima e dopo l'introduzione di set di ordini elettronici presso l'ospedale Juravinski e l'Hamilton General Hospital. I medici dell'Hamilton General Hospital potranno anche utilizzare un programma per computer aggiuntivo, chiamato sistema computerizzato di supporto alle decisioni (CDSS), che li aiuta a decidere la migliore strategia per prevenire il TEV nei singoli pazienti. I tassi di prevenzione del TEV in ciascun ospedale saranno confrontati tra loro e con i tassi presso il St. Joseph's Healthcare Hamilton, che non riceverà né i set di ordinazione né il CDSS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di almeno 18 anni di età
  • Ricovero in reparto di medicina interna generale

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di anticoagulanti terapeutici al momento del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ospedale Generale Hamilton
I medici di questo ospedale utilizzeranno un sistema elettronico di immissione degli ordini più un sistema computerizzato di supporto alle decisioni (CDSS) per supportare le decisioni sulla profilassi del TEV.
Comparatore attivo: Ospedale Juravinsky
I medici di questo ospedale utilizzeranno un sistema elettronico di immissione degli ordini
Altro: Ospedale San Giuseppe
I medici di questo ospedale praticheranno le cure abituali (nessun sistema elettronico di immissione degli ordini e nessun CDSS per le decisioni sulla profilassi del TEV)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti medici ospedalizzati che sono adeguatamente gestiti per la profilassi del TEV
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza ospedaliera in un reparto medico, una media prevista di 5 giorni
La "gestione appropriata" è definita come: (i) mancata ricezione appropriata di qualsiasi forma di profilassi quando il paziente non presenta fattori di rischio di TEV; (ii) adeguata ricezione della profilassi farmacologica quando sono presenti fattori di rischio di TEV e il paziente non ha controindicazioni alla profilassi farmacologica; o (iii) assunzione appropriata di profilassi meccanica, quando sono presenti fattori di rischio di TEV e il paziente ha controindicazioni alla profilassi farmacologica.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza ospedaliera in un reparto medico, una media prevista di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tromboembolia venosa acquisita in ospedale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale

La TEV è definita come la presenza di TVP o EP oggettivamente confermata da almeno un'ecografia compressiva, venografia, scintigrafia polmonare ventilazione-perfusione, angiografia polmonare TC o arteriogramma polmonare convenzionale.

Il TEV "acquisito in ospedale" è quello che non è clinicamente evidente o sospetto al momento del ricovero, ma viene diagnosticato durante o fino a 30 giorni dopo il ricovero in ospedale.

I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale
Il sanguinamento maggiore è definito utilizzando i criteri della International Society of Haemostasis and Thrombosis.
I partecipanti saranno seguiti per 30 giorni, dalla data del ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
  • Investigatore principale: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi