Modificazione simpatica renale in pazienti con scompenso cardiaco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- Reclutamento
- 2ndChongqingMU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni e ≤ 75 anni di età
- più di sei mesi di storia di insufficienza cardiaca, ad eccezione della cardiopatia valvolare
- pazienti con scompenso cardiaco Classe NYHA II III IV
- funzione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40% o ≥ 45% (ovvero insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata) con il metodo di Simpson
- velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) di ≥ 45 ml/min
- è competente e disposto a fornire il consenso informato scritto per partecipare a questo studio clinico
Criteri di esclusione:
- pazienti con scompenso cardiaco acuto
- pazienti con sindrome coronarica acuta
- velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 45 ml/min
- ha una storia di restenosi renale o impianto di stent renali
- ha avuto IMA (non è escluso un vecchio infarto miocardico), angina pectoris instabile, accidenti cerebrovascolari ed emorragia del tratto alimentare entro 3 mesi
- pazienti con sindrome del seno malato
- donne incinte
- disordini mentali
- pazienti che hanno allergia al mezzo di contrasto
- pazienti che non seguono il follow-up
- altri, come il ricercatore, ritiene che non sia appropriato essere inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: modifica del simpatico renale
Ablazione dell'arteria renale per modificare l'attività simpatica nei pazienti con insufficienza cardiaca.
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Dispositivo: THERMOCOOL® Catheter Modifica simpatica renale con una procedura basata su catetere
Altri nomi:
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Nessun intervento: Terapia della medicina assoluta
Mantenimento dei soli farmaci anti-insufficienza cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi cardiovascolari compositi
Lasso di tempo: tre anni
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Comprende infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, morte improvvisa, morte cardiogena
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tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWAN-HF
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