Occult Paroxysmal Atrial Fibrillation in Patients With Non-cardioembolic Ischemic Stroke of Determined Mechanism
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 50
- Ischemic stroke, or transient ischemic attack with documented acute brain infarction, within prior 6 months.
- Patient does not merit indefinite oral anticoagulation. (Patients requiring temporary OAC for purposes other than recurrent stroke prevention, such as treatment of a deep venous thrombosis, are eligible for enrollment if the long-term secondary stroke preventive strategy is anti-platelet therapy and not OAC).
- Stroke mechanism is determined to be lacunar stroke, large vessel intracranial atherosclerosis, large vessel extracranial atherosclerosis, or a combination thereof.
- Patient has been evaluated with at least a 12 lead EKG and at least one day of in-patient or out-patient cardiac telemetry, with no detection of AF or atrial flutter.
- Detection of AF or atrial flutter would change secondary prevention antithrombotic strategy (eg to indefinite OAC).
- Patient receives and successfully activates LifeStar ACT device.
- Patient or legally authorized representative signs informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known history of AF or atrial flutter.
- Patient has defibrillator or pacemaker capable of detecting AF.
- Patient has indication for indefinite OAC.
- Patient has indefinite contra-indication to OAC. (Patients with temporary ineligibility for OAC, for example due to the need for invasive medical procedures or large acute brain infarction, are eligible for enrollment).
- Stroke due to known cause not listed in inclusion criterion 4.
- Cardioembolic stroke.
- Inability to comply with LifeStar ACT monitoring regimen.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Detection of any episode of AF >30 seconds during 21 days of mobile outpatient cardiac telemetry
Lasso di tempo: 21 days
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21 days
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ictus ischemico ricorrente
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Bernstein, MD, PhD, Northwestern University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- Lifewatch
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