Occult Paroxysmal Atrial Fibrillation in Patients With Non-cardioembolic Ischemic Stroke of Determined Mechanism
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 50
- Ischemic stroke, or transient ischemic attack with documented acute brain infarction, within prior 6 months.
- Patient does not merit indefinite oral anticoagulation. (Patients requiring temporary OAC for purposes other than recurrent stroke prevention, such as treatment of a deep venous thrombosis, are eligible for enrollment if the long-term secondary stroke preventive strategy is anti-platelet therapy and not OAC).
- Stroke mechanism is determined to be lacunar stroke, large vessel intracranial atherosclerosis, large vessel extracranial atherosclerosis, or a combination thereof.
- Patient has been evaluated with at least a 12 lead EKG and at least one day of in-patient or out-patient cardiac telemetry, with no detection of AF or atrial flutter.
- Detection of AF or atrial flutter would change secondary prevention antithrombotic strategy (eg to indefinite OAC).
- Patient receives and successfully activates LifeStar ACT device.
- Patient or legally authorized representative signs informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known history of AF or atrial flutter.
- Patient has defibrillator or pacemaker capable of detecting AF.
- Patient has indication for indefinite OAC.
- Patient has indefinite contra-indication to OAC. (Patients with temporary ineligibility for OAC, for example due to the need for invasive medical procedures or large acute brain infarction, are eligible for enrollment).
- Stroke due to known cause not listed in inclusion criterion 4.
- Cardioembolic stroke.
- Inability to comply with LifeStar ACT monitoring regimen.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Detection of any episode of AF >30 seconds during 21 days of mobile outpatient cardiac telemetry
Prazo: 21 days
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21 days
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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AVC isquêmico recorrente
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Bernstein, MD, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Lifewatch
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