Screening per problemi di deglutizione nei pazienti dopo un'intubazione prolungata: convalida del test di screening della deglutizione al letto di Toronto (TOR-BSST©)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti 18+ anni
- Degenza presso la Rete Sanitaria Universitaria, in qualsiasi unità di terapia intensiva medico-chirurgica, indipendentemente dal tipo di malattia, comorbidità o anamnesi pregressa
- Intubazione endotracheale ricevuta della durata di 48 ore o più
Criteri di esclusione:
- Storia di uno o più dei seguenti: disturbo neurologico, intervento chirurgico alla testa o al collo, precedente disfagia orofaringea, tracheotomia in situ o demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti ricoverati in terapia intensiva Med/Surg, intubati ≥ 48 ore
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Tutti i pazienti arruolati saranno sottoposti a screening per la disfagia da due screener in cieco utilizzando il TOR-BSST©.
Tutti i pazienti arruolati saranno sottoposti a una valutazione videofluoroscopica della deglutizione entro 24 ore dallo screening con il TOR-BSST©.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità del TOR-BSST©
Lasso di tempo: 24 ore
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La validità del TOR-BSST© sarà misurata utilizzando sensibilità, specificità, rapporti di verosimiglianza, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV).
I risultati della valutazione videofluoroscopica della deglutizione saranno utilizzati come confronto standard.
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24 ore
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Affidabilità inter-rater del TOR-BSST©
Lasso di tempo: 24 ore
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L'affidabilità inter-valutatore sarà calcolata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stima dell'incidenza della disfagia in pazienti acuti adulti dopo intubazione prolungata
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Descrizione delle caratteristiche di compromissione della disfagia in pazienti acuti adulti dopo intubazione prolungata
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Barker J, Martino R, Reichardt B, Hickey EJ, Ralph-Edwards A. Incidence and impact of dysphagia in patients receiving prolonged endotracheal intubation after cardiac surgery. Can J Surg. 2009 Apr;52(2):119-24.
- Martino R, Silver F, Teasell R, Bayley M, Nicholson G, Streiner DL, Diamant NE. The Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST): development and validation of a dysphagia screening tool for patients with stroke. Stroke. 2009 Feb;40(2):555-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.510370. Epub 2008 Dec 12.
- Heffner JE. Swallowing complications after endotracheal extubation: moving from "whether" to "how". Chest. 2010 Mar;137(3):509-10. doi: 10.1378/chest.09-2477. No abstract available.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- 110957
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