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Screening per problemi di deglutizione nei pazienti dopo un'intubazione prolungata: convalida del test di screening della deglutizione al letto di Toronto (TOR-BSST©)

27 ottobre 2016 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Nonostante i progressi della medicina, la metà dei pazienti ricoverati in ospedale per il recupero da malattie acute, lesioni o interventi chirurgici ha difficoltà di deglutizione e coloro che necessitano di tubi per il supporto respiratorio sono a rischio ancora maggiore. Le difficoltà di deglutizione riducono la qualità della vita dei pazienti, prolungano la loro degenza ospedaliera e portano a complicazioni mediche come polmonite, malnutrizione e morte. Attualmente non esiste un test di screening per le difficoltà di deglutizione nei pazienti che hanno richiesto supporto respiratorio. Lo screening consentirà la diagnosi precoce dei problemi di deglutizione che è importante per prevenire gravi complicazioni, come la polmonite. Questa ricerca determinerà l'accuratezza di un nuovo test di screening, il Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©) precedentemente testato con pazienti colpiti da ictus, per prevedere la presenza di difficoltà di deglutizione in pazienti che hanno richiesto supporto respiratorio per più di 48 ore. I ricercatori registreranno 100 pazienti dalle unità medico chirurgiche di terapia intensiva presso la Rete sanitaria universitaria. I risultati di questa ricerca aiuteranno a identificare quei pazienti con problemi di deglutizione prima di quanto sia attualmente possibile. Una volta identificati, i pazienti a rischio verranno indirizzati a un logopedista esperto di deglutizione per test più completi; in tal modo, diminuendo il rischio di andare incontro a complicazioni gravi, come la polmonite, secondarie a problemi di deglutizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva Med/Surg che hanno ricevuto intubazione endotracheale della durata di 48 ore o più

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti 18+ anni
  • Degenza presso la Rete Sanitaria Universitaria, in qualsiasi unità di terapia intensiva medico-chirurgica, indipendentemente dal tipo di malattia, comorbidità o anamnesi pregressa
  • Intubazione endotracheale ricevuta della durata di 48 ore o più

Criteri di esclusione:

  • Storia di uno o più dei seguenti: disturbo neurologico, intervento chirurgico alla testa o al collo, precedente disfagia orofaringea, tracheotomia in situ o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati in terapia intensiva Med/Surg, intubati ≥ 48 ore
Altro: Test di screening della deglutizione al capezzale di Toronto (TOR-BSST©)
Tutti i pazienti arruolati saranno sottoposti a screening per la disfagia da due screener in cieco utilizzando il TOR-BSST©.
Procedura: Studio videofluoroscopico della rondine
Tutti i pazienti arruolati saranno sottoposti a una valutazione videofluoroscopica della deglutizione entro 24 ore dallo screening con il TOR-BSST©.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità del TOR-BSST©
Lasso di tempo: 24 ore
La validità del TOR-BSST© sarà misurata utilizzando sensibilità, specificità, rapporti di verosimiglianza, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV). I risultati della valutazione videofluoroscopica della deglutizione saranno utilizzati come confronto standard.
24 ore
Affidabilità inter-rater del TOR-BSST©
Lasso di tempo: 24 ore
L'affidabilità inter-valutatore sarà calcolata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stima dell'incidenza della disfagia in pazienti acuti adulti dopo intubazione prolungata
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Descrizione delle caratteristiche di compromissione della disfagia in pazienti acuti adulti dopo intubazione prolungata
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110957

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di screening della deglutizione al capezzale di Toronto (TOR-BSST©)

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