Trasformare la prevenzione cardiovascolare interprofessionale nelle cure primarie (TRANSIT)

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Studio clinico randomizzato a cluster pragmatico

COLLOCAMENTO:

Nove gruppi di medicina di famiglia (FMG) prendono parte allo studio. Le FMG sono cliniche di assistenza primaria che forniscono servizi di medicina di famiglia. Includono medici e infermieri e collaborano con altri professionisti della salute.

I FMG ammissibili soddisfano i seguenti criteri:

1. 2 medici, 1 infermiere, 1 farmacista di comunità, 1 membro del supporto amministrativo medico e 1 altro operatore sanitario (nutrizionista, kinesiologo o psicologo) accettano di partecipare collaborando alle attività di facilitazione, se la FMG è assegnata al gruppo di facilitazione ;
2. 1 medico, 1 infermiere, 1 farmacista di comunità e 1 altro operatore sanitario (nutrizionista, psicologo, kinesiologo) accettano di svolgere un ruolo nel team interno di facilitazione, se il FMG è assegnato al gruppo di facilitazione;
3. è disponibile una stanza per l'infermiere responsabile del caso per l'equivalente di un giorno/settimana nell'arco di 15 mesi;
4. 100 pazienti idonei accettano di partecipare allo studio, con un minimo di 15 pazienti per medico partecipante.

Tutti i FMG nello studio TRANSIT hanno accesso al programma TRANSIT, alle cliniche di strumenti clinici di supporto e a un infermiere responsabile del caso. Verrà offerta formazione sull'uso dell'elenco elettronico delle risorse sanitarie e sul colloquio motivazionale.

RANDOMIZZAZIONE:

Prima della randomizzazione, ogni medico è assegnato a un solo FMG. Ogni FMG sarà accoppiato con altri 2 dello stesso livello di cura preventiva CVD (punteggio <6 o ≥6), come stimato con il questionario "Assessment of Chronic Illness Care" (ACIC). Di solito, le cliniche mediche riportano un punteggio di 5 o meno al basale.

Le FMG partecipanti (n=9) saranno assegnate casualmente alla facilitazione (n=6) e alla diffusione passiva (n=3). Gli FMG saranno randomizzati simultaneamente in blocchi di 3. Per ogni blocco sarà rispettato il rapporto 2:1 (facilitazione:diffusione passiva). La randomizzazione sarà stratificata in funzione del punteggio ACIC (punteggio <6 o punteggio ≥6). A causa del numero ridotto di FMG partecipanti, il raggruppamento di GMF in blocchi di 3 in base al punteggio ACIC assicurerà la presenza di blocchi completi in ogni strato di randomizzazione.

ANALISI:

Per tutte le variabili verranno sviluppati modelli di analisi multivariabile che tengono conto della correlazione intracluster (lineare/SAS PROC MIXED) per variabili continue e categoriali (logistiche/PROC GENMOD). Le variabili significative (p<0.2) nel modello bivariabile incluso il gruppo di studio saranno incluse nel modello multivariabile. Applicheremo quindi una procedura di selezione all'indietro e includeremo nel modello finale quelle variabili che erano statisticamente significative a p < 0.1.