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Ricerca di prevenzione e intervento sui problemi di salute mentale (RPIMHP)

24 novembre 2015 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Prevenzione ed educazione alla salute mentale per i problemi di salute mentale nella comunità: un modello di problemi di salute mentale comuni in sette metropoli della Cina

Lo scopo di questa ricerca è stabilire un modello basato sulla comunità adatto per la cultura cinese, per migliorare il riconoscimento comunitario dei disturbi mentali comuni, nonché il suo trattamento e controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto selezionerà sette metropoli, attraverso la ricerca collaborativa multicentrica, l'uso di metodi interdisciplinari e combinando metodi di ricerca qualitativa e quantitativa. Le risorse della comunità saranno integrate in modo da costruire il modello cinese di servizi di salute mentale di comunità e stabilire la routine per la disordini mentali. I criteri di valutazione per la salute mentale di comunità devono essere sviluppati per il processo di educazione sanitaria e le tecniche di intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42016

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Capital Normal University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Shenzhen mental health center
    • Hunan
      • Hunan, Hunan, Cina
        • Mental Health Center in Hunan Province
    • Jilin
      • Harbin, Jilin, Cina
        • Harbin Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • 中国
    • Sichuan
      • Sichuan, Sichuan, Cina
        • Mental Health of Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Cina
        • Mental Health of Xinjiang Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. popolazione generale: 13-65 anni,
  2. gruppi ad alto rischio: non ancora manifestati sintomi di disturbi mentali, ma esposti a fattori di rischio epidemiologici per ansia, depressione e abuso di alcol. Una parte potrebbe essere a rischio di futura depressione, ansia e abuso di alcol, ad esempio: popolazione post-disastro, Gruppi legati allo stress, i disoccupati e licenziati, alto rischio di disturbi psicologici (trattamento cronico di varie istituzioni mediche e disabili, i familiari malati di mente).
  3. fase iniziale dei disturbi mentali nella popolazione: i soggetti hanno il problema di depressione, ansia o abuso di alcol, ma non ancora diagnosticati con depressione, disturbi d'ansia o abuso di alcol.

Criteri di esclusione:

coloro che sono stati diagnosticati con depressione, ansia o abuso di alcol e altri disturbi psichiatrici saranno esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: intervento della comunità
Feedback sui risultati della valutazione: distribuire opuscoli pertinenti e tenere regolarmente conferenze su depressione, ansia e abuso di alcol.
Altro: intervento della comunità
oltre all'intervento regolare, i soggetti del gruppo di intervento riceveranno un intervento educativo.
Comparatore attivo: controllo periodico degli interventi
i soggetti del gruppo di controllo vivono nel modello utilizzato
Altro: regolare intervento
i soggetti del gruppo di controllo vivono nel modello utilizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare i cambiamenti dello stato di salute mentale dei residenti della comunità prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
useremo diverse scale come SRHMS, SE, SEI, PSS, SCSQ, PHQ, AUDIT, scala di conoscenza della salute mentale e indagine sull'atteggiamento e sui problemi legati al suicidio per valutare l'effetto del nostro intervento.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di depressione, ansia e abuso di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzare scale di PHQ-9, PHQ-7 e AUDIT per studiare la prevalenza di depressione, ansia e abuso di alcol.
12 mesi
la consapevolezza e l'atteggiamento del pubblico nei confronti della conoscenza della salute mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
progettato questionari correlati per indagare la consapevolezza e l'atteggiamento del pubblico nei confronti della conoscenza della salute mentale.
12 mesi
esigenze e fruizione del servizio
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzare metodi di ricerca qualitativa per indagare le esigenze di servizio e l'utilizzo di tre popolazioni target nella comunità.
12 mesi
l'affidabilità e la validità di PHQ-9, HPQ-7 e AUDIT
Lasso di tempo: 6 mesi
utilizzare MINI come gold standard per valutare l'affidabilità e la validità di PHQ-9, HPQ-7 e AUDIT nella comunità e negli studenti universitari
6 mesi
valutazione della situazione delle risorse del servizio comunitario di salute mentale
Lasso di tempo: 1 mese
usiamo scale per valutare la situazione delle risorse del servizio di salute mentale della comunità
1 mese
valutare i cambiamenti della fase iniziale dei disturbi mentali nella popolazione prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
useremo diversi sacles come la scala di valutazione dei cambiamenti della motivazione, il comportamento alcolico e la volontà e la fiducia nell'astenersi dal bere per valutare i cambiamenti prima e dopo l'intervento con persone che hanno problemi di abuso di alcol e usano SAS, SDS e IBS per valutare i cambiamenti in persone che hanno problemi di depressione e ansia.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai Mental Health Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Min ZHAO,, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MZhao-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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