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Effetti del supporto della caviglia sull'attivazione e la funzione muscolare

3 marzo 2016 aggiornato da: Creighton University
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti del bendaggio alla caviglia sul miglioramento della funzione muscolare e del movimento della caviglia in individui che frequentemente torcono (distorsione) la caviglia. Si pensa che il bendaggio alla caviglia possa aumentare la funzione muscolare e il movimento della caviglia, il che gioverebbe alle persone che si distorcono spesso la caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche hanno dimostrato un miglioramento dell'equilibrio dinamico in seguito all'applicazione del taping fibulare. Gli effetti del bendaggio fibulare sul ROM della dorsiflessione della caviglia e sull'attivazione muscolare nei soggetti con CAI sono sconosciuti. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti acuti del bendaggio fibulare sull'attivazione muscolare del fibulare lungo (peroneo) e dei muscoli soleo, sull'ampiezza di movimento (ROM) della dorsiflessione della caviglia e sull'equilibrio dinamico. I ricercatori ipotizzano che il taping fibulare avrà un'efficacia simile agli interventi di mobilizzazione che hanno dimostrato di migliorare l'attivazione muscolare, il ROM della dorsiflessione della caviglia e l'equilibrio dinamico. I risultati saranno misurati immediatamente prima e dopo l'intervento. Verrà utilizzato un design crossover e i partecipanti completeranno due visite almeno 48 ore di distanza, ma non più di 1 settimana di distanza. Dopo che i partecipanti avranno completato entrambi i rami dello studio, la loro partecipazione sarà completa (il tempo medio per il completamento per ogni soggetto è di 1 settimana).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16-45 anni
  • Storia di una o più distorsioni della caviglia
  • Punteggio minimo dell'85% sullo sport FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) o almeno 3 sullo strumento per l'instabilità della caviglia modificata (AII).
  • Asimmetria della dorsiflessione della caviglia di almeno 5° rispetto all'arto controlaterale O ROM della dorsiflessione della caviglia inferiore a 21°

Criteri di esclusione:

  • Lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi (inclusa distorsione laterale della caviglia)
  • Artrosi della caviglia diagnosticata
  • Storia di chirurgia della caviglia che coinvolge la fissazione intra-articolare
  • Potenziale per la gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Taping fibulare
Con la caviglia in posizione neutra, verranno applicate due strisce di nastro ipoallergenico non rigido iniziando dall'aspetto distale del perone, avvolgendo l'aspetto posteriore della gamba e terminando superiormente e medialmente al punto di partenza. Successivamente, una striscia di nastro rigido all'ossido di zinco verrà applicata all'aspetto distale del perone con tensione.
Altro: Taping fibulare
Nastro da applicare con tensione.
SHAM_COMPARATORE: Finta registrazione
Il finto taping verrà applicato allo stesso modo del taping fibulare, ma la tensione non verrà applicata al nastro all'ossido di zinco
Altro: Finta registrazione
Il nastro verrà applicato senza tensione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: Tutte le visite di studio fino al giorno 7

Per determinare i cambiamenti nell'attivazione muscolare dei muscoli fibularis longus e soleo a seguito di un intervento di taping fibulare o sham taping in individui con CAI. I cambiamenti nell'attivazione muscolare saranno quantificati valutando la tecnica H-reflex prima e dopo l'intervento.

Ipotesi: ipotizziamo che l'intervento di taping fibulare si tradurrà in una maggiore attivazione dei muscoli fibularis longus e soleo rispetto a un intervento di finto taping.
Tutte le visite di studio fino al giorno 7
Cambiamenti nel range di movimento della dorsiflessione della caviglia (ROM)
Lasso di tempo: Tutte le visite di studio fino al giorno 7

Per determinare i cambiamenti nel ROM della dorsiflessione della caviglia a seguito di un intervento di taping fibulare o sham taping in individui con CAI. I cambiamenti nella ROM della dorsiflessione della caviglia saranno quantificati utilizzando un affondo con carico.

Ipotesi: ipotizziamo che l'intervento di taping fibulare si tradurrà in un miglioramento maggiore del ROM della dorsiflessione della caviglia rispetto all'intervento di taping sham.
Tutte le visite di studio fino al giorno 7
Cambiamenti nell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Tutte le visite di studio fino al giorno 7

Per determinare i cambiamenti acuti nell'equilibrio a seguito di un intervento di taping fibulare o sham taping in individui con CAI. Le variazioni di bilanciamento saranno quantificate utilizzando lo Star Excursion Balance Test (SEBT).

Ipotesi: ipotizziamo che l'intervento di taping fibulare si tradurrà in maggiori miglioramenti nella distanza di portata in tutte e tre le direzioni SEBT rispetto all'intervento di taping sham.
Tutte le visite di studio fino al giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Creighton University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
American Physical Therapy Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11-16018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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