Immunogenicità di Gardasil e Twinrix e l'effetto di una dose di Gardasil o Cervarix somministrata 42 mesi dopo.

Sono ora disponibili in commercio due vaccini contro il papillomavirus umano.

Non esistono dati clinici riguardanti:

• L'immunogenicità e la sicurezza di Gardasil e Twinrix quando co-somministrati.
• L'immunogenicità e la sicurezza di Cervarix quando somministrato a soggetti precedentemente vaccinati con Gardasil.

L'obiettivo principale della prima fase di questa sperimentazione clinica era:

• Valutare e confrontare l'immunogenicità di Gardasil e Twinrix Junior quando co-somministrati o somministrati a intervalli di un mese secondo una schedula a 0, 6 mesi a bambine di 9-10 anni.

L'obiettivo principale della seconda fase di questa sperimentazione clinica è:

• Per determinare l'effetto di una dose di richiamo di Gardasil o Cervarix sugli anticorpi HPV quando somministrata 42 mesi dopo la vaccinazione di bambine di 9-10 anni con due dosi di Gardasil.

Disegno e durata dello studio:

Disegno sperimentale: studio in cieco per la terza dose di vaccino HPV, randomizzato, in un unico centro con due gruppi di trattamento.

Durata dello studio:

I partecipanti saranno seguiti per la durata di 10 anni dopo la vaccinazione primaria.

Numero di Centri:

Un Centro.