Uno studio di fase 2 per confrontare l'efficacia e la tollerabilità di tarafenacina 0,2 mg e tarafenacina 0,4 mg rispetto al placebo in pazienti affetti da vescica iperattiva.

<Criteri di inclusione>

1. Paziente di entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 80 anni (entrambi inclusi);
2. Pazienti affetti da vescica iperattiva. sulla base dei sintomi cardinali (urgenza, nicturia, frequenza con o senza incontinenza da urgenza) per almeno 6 mesi prima dell'inclusione;

3. Pazienti che documentano i seguenti sintomi in un diario di 3 giorni durante il periodo di rodaggio del placebo di 14 giorni

   • Una media di ≥8 minzioni/24 ore;
   • Maggiore o uguale a tre episodi di incontinenza
   • Un totale di ≥3 episodi di urgenza.

<Criteri di esclusione>

1. Pazienti con ostruzione dello sbocco vescicale clinicamente significativa
2. Pazienti con incontinenza da sforzo predominante (>2 episodi/settimana)
3. Pazienti con malattia urogenitale significativa come infezione delle vie urinarie ricorrenti (più di 2/6 mesi), calcoli vescicali, cistite interstiziale, tumori uroteliali, isterectomia o prostatectomia nei sei mesi precedenti;
4. Donne con diagnosi di cancro alla vescica
5. Maschi con diagnosi di cancro alla vescica
6. Pazienti con malattia ostruttiva del tratto gastrointestinale, malattia infiammatoria intestinale, colite ulcerosa grave, malattia infiammatoria intestinale, megacolon tossico, atonia intestinale o ileo paralitico
7. Pazienti con malattia di Noehyeolgwangye acuta, malattia cardiovascolare significativa (aritmie, angina pectoris instabile, infarto miocardico o uso di pacemaker), ipotensione ortostatica significativa nei sei mesi precedenti
8. Pazienti con diagnosi di glaucoma ad angolo chiuso o superficialità della camera anteriore
9. Pazienti con qualsiasi controindicazione ai farmaci antimuscarinici