Atazanavir non potenziato come ART Therapy iniziale in Cina

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto firmato
• Il soggetto deve aver stabilito l'infezione da HIV da più di 6 mesi.
• HIV RNA plasmatico idoneo ≥ 2.000 c/mL e una conta di cellule CD4 compresa tra 100 e 350 cellule/mm3
• ≥16 anni di età
• Sia le donne in età fertile che i maschi devono utilizzare un contraccettivo di barriera efficace - sono consentiti altri metodi contraccettivi oltre ai metodi di barriera
• Le donne in età fertile (WOCBP) devono utilizzare un metodo contraccettivo adeguato per evitare la gravidanza durante lo studio e fino a 4 settimane dopo lo studio in modo tale da ridurre al minimo il rischio di gravidanza.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non vogliono o non sono in grado di utilizzare un metodo accettabile per evitare la gravidanza per l'intero periodo di studio e fino a 4 settimane dopo lo studio.
• Presenza di un'infezione opportunistica correlata all'HIV di nuova diagnosi o qualsiasi condizione medica che richieda una terapia acuta al momento dell'arruolamento.
• Storia dell'emofilia
• Epatite acuta comprovata o sospetta nei 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio. I soggetti con epatite cronica sono ammissibili a condizione che i loro enzimi di funzionalità epatica siano < 3 volte il limite superiore della norma.
• Presenza di cardiomiopatia.
• Una storia di aritmia o sintomi clinici potenzialmente correlati a blocco cardiaco o blocco cardiaco di secondo/terzo grado.
• Incapacità di tollerare farmaci per via orale
• Presenza di un'infezione opportunistica correlata all'HIV di nuova diagnosi o qualsiasi condizione medica che richieda una terapia acuta al momento dell'arruolamento.