Ricostruzione dell'articolazione metacarpo-falangea utilizzando una cartilagine vascolarizzata e un innesto osseo (MJRUVCBG)
Studio di fase 1 per la ricostruzione dell'articolazione metacarpo-falangea utilizzando una cartilagine vascolarizzata e un innesto osseo dal terzo metacarpo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un difetto della cartilagine all'articolazione MCP prossimale o distale;
- una lesione acuta o vecchia;
- perdita di 1/4 dell'intera superficie articolare rispetto a radiografie standard, TAC e reperti intraoperatori;
- e con o senza sublussazione dell'articolazione MCP.
Criteri di esclusione:
- i grandi difetti riguardavano le doppie superfici articolari;
- la dimensione del difetto che coinvolge meno di 1/4 della superficie articolare;
- associarsi a infezioni o altre malattie che limitano l'uso della tecnica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giunto MCP
ricostruzione dell'articolazione metacarpo-falangea (MCP).
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ricostruzione dell'articolazione metacarpo-falangea (MCP) mediante innesto osseo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento; Questionario Braccio, Spalla e Mano
Lasso di tempo: 4 anni
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I movimenti attivi della mano sono stati misurati da un goniometro.
I pazienti hanno valutato il loro dolore articolare MCP, il dolore articolare del donatore e il dolore cicatriziale utilizzando una linea di una scala analogica visiva (VAS).
Abbiamo utilizzato il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) per valutare la funzione della mano.
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 4 anni
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il dolore articolare viene valutato utilizzando la scala analogica visiva
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XZhang201111
- SHQ (Altro identificatore: the second hospital of qinhuangdao)
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