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Ricostruzione dell'articolazione metacarpo-falangea utilizzando una cartilagine vascolarizzata e un innesto osseo (MJRUVCBG)

8 novembre 2011 aggiornato da: Xu Zhang, The Second Hospital of Qinhuangdao

Studio di fase 1 per la ricostruzione dell'articolazione metacarpo-falangea utilizzando una cartilagine vascolarizzata e un innesto osseo dal terzo metacarpo

La perdita traumatica della cartilagine dell'articolazione è fondamentale per lo sviluppo dell'insufficienza articolare nell'artrite. Lo studio sull'utilizzo di un innesto osseo per la ricostruzione dei difetti articolari metacarpo-falangei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'articolazione metacarpo-falangea è vitale per la funzione della mano. La perdita di cartilagine dell'articolazione è fondamentale per lo sviluppo dell'insufficienza articolare nell'artrite. Sebbene siano stati proposti vari trattamenti, la gestione rimane un problema impegnativo. Precedenti studi anatomici hanno dimostrato che, alla base del metacarpo, c'erano arterie nutrienti che si inserivano nel dorso del metacarpo. Le arterie nutritive derivano dagli archi carpali dorsali distali e medi che corrono distalmente dalla prima alla quarta arteria metacarpale dorsale (DMA). Questi studi ci spingono a utilizzare una cartilagine vascolarizzata inversa e un innesto osseo basato sul DMA. Il metacarpo è costituito da una base prossimale allargata. La superficie articolare al capitato è convessa anteriormente e dorsalmente concava, dove si estende al processo stiloideo sull'aspetto dorsolaterale della base metacarpale. Il contorno unico stimola la nostra immaginazione e creatività a utilizzare una porzione della superficie articolare per la ricostruzione dei difetti articolari metacarpo-falangei. Lo scopo di questo studio è segnalare la nuova tecnica e valutare l'efficacia del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066600
        • The second Hospital of Qinhuangdao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. un difetto della cartilagine all'articolazione MCP prossimale o distale;
  2. una lesione acuta o vecchia;
  3. perdita di 1/4 dell'intera superficie articolare rispetto a radiografie standard, TAC e reperti intraoperatori;
  4. e con o senza sublussazione dell'articolazione MCP.

Criteri di esclusione:

  1. i grandi difetti riguardavano le doppie superfici articolari;
  2. la dimensione del difetto che coinvolge meno di 1/4 della superficie articolare;
  3. associarsi a infezioni o altre malattie che limitano l'uso della tecnica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giunto MCP
ricostruzione dell'articolazione metacarpo-falangea (MCP).
Procedura: Giunto MCP
ricostruzione dell'articolazione metacarpo-falangea (MCP) mediante innesto osseo
Altri nomi:
  • Ricostruzione articolare MCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento; Questionario Braccio, Spalla e Mano
Lasso di tempo: 4 anni
I movimenti attivi della mano sono stati misurati da un goniometro. I pazienti hanno valutato il loro dolore articolare MCP, il dolore articolare del donatore e il dolore cicatriziale utilizzando una linea di una scala analogica visiva (VAS). Abbiamo utilizzato il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) per valutare la funzione della mano.
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 4 anni
il dolore articolare viene valutato utilizzando la scala analogica visiva
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XZhang201111
  • SHQ (Altro identificatore: the second hospital of qinhuangdao)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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