Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla sicurezza e l'efficacia di Daclatasvir (BMS-790052) più interferone peghilato-alfa 2a e ribavirina in pazienti coinfettati con virus dell'epatite C e virus dell'HIV non trattati

22 dicembre 2015 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 3, in aperto, sulla sicurezza e l'efficacia con BMS-790052 Plus Peg-Interferon Alfa 2a e ribavirina in pazienti affetti da HCV precedentemente non trattati con coinfezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e virus dell'epatite C (HCV)

Lo scopo di questo studio in aperto è valutare la sicurezza e l'efficacia di daclatasvir più interferone pegilato-alfa 2a e ribavirina nel virus dell'epatite C non trattato in pazienti con coinfezione da HIV

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
549

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentina, C1181
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Prov De Santa Fe, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Local Institution
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Local Institution
      • Darlinghurst Nsw, New South Wales, Australia, 2010
        • Local Institution
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Local Institution
  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio, 2000
        • Local Institution
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Local Institution
      • Brussels, Belgio, B-1000
        • Local Institution
  • Brasile
      • Rio De Janeiro, Brasile, 20270
        • Local Institution
      • Rio De Janeiro, Brasile, 21040
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasile, 04035
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • Local Institution
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Torono, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1T1
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 5B1
        • Local Institution
  • Federazione Russa
      • Kaluga, Federazione Russa, 248023
        • Local Institution
      • Lipetsk, Federazione Russa, 398043
        • Local Institution
      • Moscow, Federazione Russa, 111123
        • Local Institution
      • Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603005
        • Local Institution
      • Saratov, Federazione Russa, 410009
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 191167
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 196645
        • Local Institution
      • St.petersburg, Federazione Russa, 190103
        • Local Institution
      • Volgograd, Federazione Russa, 400040
        • Local Institution
  • Francia
      • Marseille Cedex 09, Francia, 13274
        • Local Institution
      • Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
        • Local Institution
      • Paris, Francia, 75013
        • Local Institution
      • Paris, Francia, 75014
        • Local Institution
      • Paris, Francia, 75018
        • Local Institution
      • Paris, Francia, 75571
        • Local Institution
      • Paris Cedex 10, Francia, 75475
        • Local Institution
      • Pessac Cedex, Francia, 33604
        • Local Institution
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Local Institution
      • Bonn, Germania, 53105
        • Local Institution
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Germania, 60311
        • Local Institution
      • Hamburg, Germania, 20146
        • Local Institution
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution
      • Milano, Italia, 20127
        • Local Institution
      • Milano, Italia, 20162
        • Local Institution
      • Modena, Italia, 41100
        • Local Institution
      • Torino, Italia, 10149
        • Local Institution
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • San Juan, Porto Rico, 00935
        • University of Puerto Rico School of Medicine
  • Regno Unito
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Local Institution
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Local Institution
      • Cordoba, Spagna, 14004
        • Local Institution
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Local Institution
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Local Institution
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Local Institution
      • Sevilla, Spagna, 41014
        • Local Institution
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Local Institution
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Desert Medical Group Inc.
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Orlando Immunology Center
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Johns Hopkins University
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • James J Peters VAMC
      • Monticello, New York, Stati Uniti, 12701
        • Upper Delaware Valley Infectious Diseases, Pc
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Morehead Medical Plaza
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Amelia Court Hiv Research Clinic
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Texas Liver Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica BMS, visitare www.BMSStudyConnect.com

Criteri chiave di inclusione:

  • Maschi e femmine, dai 18 ai 70 anni
  • Genotipo 1a o 1b del virus dell'epatite C (HCV).
  • Naive al trattamento per l'HCV
  • HCV RNA >10.000 UI/mL allo screening
  • Infezione da HIV-1 (circa 250 pazienti che ricevono terapia antiretrovirale altamente attiva [HAART], fino a 50 pazienti che non ricevono HAART)
  • Per i pazienti sottoposti a HAART, l'HIV RNA deve essere inferiore a <40 copie/mL allo screening e deve essere <400 copie/ml per almeno 6 mesi prima dello screening

Criteri chiave di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a HAART che hanno iniziato per la prima volta la terapia antiretrovirale negli ultimi 6 mesi dal giorno 1
  • Pazienti che ricevono HAART che hanno cambiato il loro regime antiretrovirale a causa della sicurezza o dell'efficacia associata al trattamento dell'HIV negli ultimi 3 mesi prima del Giorno 1. Tuttavia, se sono necessarie modifiche al regime HAART di un paziente per soddisfare i requisiti del protocollo, tali modifiche sono consentite durante la visita di screening. Il paziente deve attendere almeno 1 mese prima del Giorno 1 dopo che è stata confermata una ripetizione della carica virale dell'HIV, <40 copie/mL
  • Uso di regimi HAART proibiti entro 1 mese dal Giorno 1 e per tutto il periodo di trattamento dello studio (pazienti che ricevono HAART che hanno cambiato il loro regime antiretrovirale per iniziare qualsiasi trattamento per l'HCV entro 6 settimane prima del Giorno 1)

  • Valori di laboratorio:

    1. Conta dei neutrofili <1500 cellule/μL (<1200 cellule/μL per i neri)
    2. Conta piastrinica <90.000 cellule/μL
    3. Emoglobina ≤12 g/dL per le femmine, emoglobina ≤13 g/dL per i maschi
    4. Bilirubina totale ≥34 μmol/L (o ≥2 mg/dL) a meno che un paziente non abbia una storia documentata di malattia di Gilbert o il regime antiretrovirale contenga atazanavir
    5. Alanina aminotransferasi ≥5*limite superiore della norma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Daclatsvir + Ribavirina + PEG-Interferone alfa-2a
Droga: Daclatasvir
Compresse; orale; 30, 60 o 90 mg; una volta al giorno; fino a 24 settimane
Altri nomi:
  • BMS-790052
Droga: Ribavirina
Compresse; orale; per i pazienti di peso corporeo di 75 kg, la dose totale è di 1200 mg al giorno (3 compresse da 200 mg al mattino e 3 compresse da 200 mg alla sera); due volte al giorno con il cibo; 24 o 48 settimane a seconda della risposta
Altri nomi:
  • Copego®
Droga: PEG-Interferone alfa 2a
Siringa, iniezione sottocutanea, 180 μg, una volta alla settimana, 24 o 48 settimane a seconda della risposta
Altri nomi:
  • Pegasys®
  • Interferone pegilato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con risposta virologica sostenuta alla settimana 12 di follow-up (SVR12)
Lasso di tempo: Settimana di follow-up 12
SVR12 è stato definito come valori del virus dell'epatite C (HCV) inferiori al limite inferiore di quantificazione, target rilevato o target non rilevato alla settimana 12 di follow-up. I livelli di RNA dell'HCV sono stati misurati con il test Roche COBAS® TaqMan® HCV versione 2.0 dal laboratorio centrale. HAART=terapia antiretrovirale altamente attiva. SVR12 è stato definito come valori del virus dell'epatite C (HCV) inferiori al limite inferiore di quantificazione, target rilevato o target non rilevato alla settimana 12 di follow-up. I livelli di RNA dell'HCV sono stati misurati con il test Roche COBAS® TaqMan® HCV versione 2.0 dal laboratorio centrale. HAART=terapia antiretrovirale altamente attiva.
Settimana di follow-up 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto livelli di RNA del virus dell'epatite C (HCV) inferiori al limite inferiore di quantificazione (LLOQ), target rilevato (TD) o target non rilevato (TND)
Lasso di tempo: Settimana 1, 2, 4, 6, 8, 12 e in entrambe le settimane 4 e 12; fine del trattamento; e le settimane di follow-up 12 e 24
- Partecipanti che hanno raggiunto livelli di RNA dell'HCV inferiori al LLOQ, ovvero 25 UI/ml, TD o TND. I livelli di RNA dell'HCV sono stati misurati dal test Roche COBAS® TaqMan® HCV versione 2.0 del laboratorio centrale. HAART=terapia antiretrovirale altamente attiva.
Settimana 1, 2, 4, 6, 8, 12 e in entrambe le settimane 4 e 12; fine del trattamento; e le settimane di follow-up 12 e 24
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto livelli di RNA del virus dell'epatite C (HCV) inferiori al limite inferiore di quantificazione (LLOQ), target non rilevato (TND)
Lasso di tempo: Settimana 1, 2, 4, 6, 8 e 12 e in entrambe le settimane 4 e 12; fine del trattamento; e le settimane di follow-up 12 e 24
Partecipanti che hanno raggiunto livelli di RNA di HCV inferiori a LLOQ, TND. I livelli di RNA dell'HCV sono stati misurati dal test Roche COBAS® TaqMan® HCV versione 2.0 del laboratorio centrale. HAART=terapia antiretrovirale altamente attiva.
Settimana 1, 2, 4, 6, 8 e 12 e in entrambe le settimane 4 e 12; fine del trattamento; e le settimane di follow-up 12 e 24
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART), HIV RNA mantenuto <40 copie/mL e HIV RNA confermato con esperienza ≥400 copie/mL
Lasso di tempo: Fine del trattamento (fino alla settimana 48)
Sono stati determinati i partecipanti che hanno ricevuto HAART, hanno mantenuto l'HIV RNA <40 copie/mL e hanno sperimentato HIV RNA confermato ≥ 400 copie/mL.
Fine del trattamento (fino alla settimana 48)
Percentuale di partecipanti con risposta virologica sostenuta (SVR12) per polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) rs12979860 nel gene IL28B
Lasso di tempo: Settimana di follow-up 12
Percentuali calcolate come numero di responder/numero che hanno ricevuto il trattamento.
Settimana di follow-up 12
Numero di partecipanti deceduti e con eventi avversi gravi (SAE), eventi avversi (EA) di grado da 3 a 4 e eventi avversi che hanno portato all'interruzione
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 dopo l'ultima dose del trattamento in studio (fino alla settimana 48)
L'evento avverso è stato definito come qualsiasi nuovo sintomo, segno o malattia sfavorevole o peggioramento di una condizione preesistente che non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento. SAE è stato definito come un evento medico che a qualsiasi dose ha provocato la morte, disabilità/incapacità persistente o significativa o dipendenza/abuso di droghe, è stato una minaccia per la vita, un evento medico importante o un'anomalia congenita/difetto alla nascita; o ha richiesto un ricovero prolungato. HAART=terapia antiretrovirale altamente attiva.
Dal giorno 1 al giorno 7 dopo l'ultima dose del trattamento in studio (fino alla settimana 48)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AI444-043
  • 2011-003067-30 (EUDRACT_NUMBER)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni