Impatto dell'ingestione di nitrati sulla sintesi proteica (PRO-Nitrate)
L'impatto dell'ingestione dietetica di nitrati sulla sintesi proteica muscolare nei diabetici anziani di tipo II
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età compresa tra 70-85 anni
- IMC < 30 kg/m2
- Pazienti con diabete mellito di tipo 2 non insulino-dipendente (T2DM) (> 1 anno dalla diagnosi)
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Ipertensione (secondo i criteri dell'OMS)[29] e/o malattie cardiovascolari trattate con farmaci contenenti nitrati e/o con effetti vasodilatatori
- Uso di farmaci, ad eccezione dei farmaci ipoglicemizzanti orali
- Uso di insulina
- Tutte le comorbilità che interagiscono con la mobilità e il metabolismo muscolare degli arti inferiori (es. artrite, spasticità/rigidità, tutti i disturbi neurologici e paralisi).
- HbA1c > 10,0% (86 mmol/mol)
- Sangue donato negli ultimi 3 mesi
- Funzionalità renale o epatica compromessa diagnosticata
- Infarto del miocardio negli ultimi 3 anni
- Inibitori dell'acido gastrico
- Uso di anticoagulanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Nitrato
Ingestione di nitrato di sodio prima dell'ingestione di proteine intrinsecamente marcate
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0,15 mmol/kg di peso corporeo nitrato di sodio (sciolto in 250 ml di acqua)
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PLACEBO_COMPARATORE: Cloruro di sodio
Gruppo placebo cloruro di sodio
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0,15 mmol di cloruro di sodio sciolto in 250 ml di acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso sintetico frazionario delle proteine muscolari
Lasso di tempo: -2, 0, +2, +5 h durante la prova
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Tasso sintetico frazionario delle proteine muscolari valutato utilizzando la tecnica della biopsia muscolare.
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-2, 0, +2, +5 h durante la prova
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Amminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: ogni 30 min (da -2 h a + 5 h durante la giornata di test)
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Il prelievo di sangue avverrà attraverso un catetere posizionato in una vena anticubitale ogni 30 minuti per tutta la giornata del test.
Useremo questo plasma per misurare gli aminoacidi plasmatici per determinare l'arricchimento di aminoacidi marcati sia dal tracciante IV che dalla proteina della caseina marcata intrinsecamente.
Desideriamo tracciare i cambiamenti negli aminoacidi dalla proteina della caseina intrinsecamente marcata.
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ogni 30 min (da -2 h a + 5 h durante la giornata di test)
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Nitrato plasmatico
Lasso di tempo: ogni 30 min (da -2 h a + 5 h durante la giornata di test)
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Il nitrato plasmatico verrà misurato ogni 30 minuti durante il giorno del test attraverso il prelievo di sangue dal catetere inserito in una vena antecubitale.
Vogliamo misurare i cambiamenti nel nitrato plasmatico dopo aver consumato la bevanda a base di nitrato o placebo.
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ogni 30 min (da -2 h a + 5 h durante la giornata di test)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Kouw IW, Gorissen SH, Burd NA, Cermak NM, Gijsen AP, van Kranenburg J, van Loon LJ. Postprandial Protein Handling Is Not Impaired in Type 2 Diabetes Patients When Compared With Normoglycemic Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3103-11. doi: 10.1210/jc.2015-1234. Epub 2015 Jun 2.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-3-057
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