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Studio sulla dose crescente delle infusioni endovenose OPC-108459 in pazienti con fibrillazione atriale parossistica e persistente (CADENCE 215)

24 febbraio 2017 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Uno studio multicentrico, a gruppi paralleli, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, a dose crescente per determinare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia delle infusioni endovenose di OPC-108459 somministrate a soggetti con fibrillazione atriale parossistica e persistente

Lo scopo della Parte 1 di questo studio è determinare la dose massima tollerata di OPC-108459 in pazienti con fibrillazione atriale parossistica e persistente (FA).

Lo scopo della Parte 2 di questo studio è determinare la potenziale efficacia della/e dose/e di OPC-108459 per il trattamento della fibrillazione atriale parossistica e persistente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio testerà le caratteristiche farmacocinetiche e farmacodinamiche delle dosi crescenti di OPC-108459 in popolazioni separate di soggetti con FA parossistica e persistente.

Il processo si articolerà in due parti. Ogni parte valuterà due popolazioni di soggetti che si presentano per la cardioversione in ambito ospedaliero.

Coorti di soggetti parossistici e persistenti possono avere la loro dose aumentata in modo indipendente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13953
        • Otsuka Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22291
        • Otsuka Investigational Site
      • Leipzig, Germania, 04289
        • Otsuka Investigational Site
      • Pirna, Germania, 01796
        • Otsuka Investigational Site
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Otsuka Investigational Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • Otsuka Investigational Site
      • Cremona, Italia, 26100
        • Otsuka Investigational Site
    • Como
      • San Fermo, Como, Italia, 22100
        • Otsuka Investigational Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105AZ
        • Otsuka Investigational Site
      • Groningen, Olanda, 9713GZ
        • Otsuka Investigational Site
  • Regno Unito
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Regno Unito, KT160PZ
        • Otsuka Investigational Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08970
        • Otsuka Investigational Site
      • Granada, Spagna, 18014
        • Otsuka Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Otsuka Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28905
        • Otsuka Investigational Site
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spagna, 28942
        • Otsuka Investigational Site
  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Otsuka Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Otsuka Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • Otsuka Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
        • Otsuka Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Otsuka Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Otsuka Investigational Site
    • New York
      • Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
        • Otsuka Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Otsuka Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Otsuka Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con fibrillazione atriale parossistica (FA) (recente o nuova insorgenza) o soggetti con FA persistente al momento della randomizzazione
  • Soggetti emodinamicamente stabili
  • Soggetti con un basso rischio di potenziale tromboembolico
  • Soggetti disposti a rispettare le precauzioni riproduttive

Criteri di esclusione:

Soggetti con:

  • Storia di sindrome del QT lungo, torsione di punta o intervallo QT non corretto > 450 ms
  • Storia di infarto del miocardio entro 6 mesi dallo screening
  • Sindrome coronarica acuta, angina o ischemia miocardica attiva diagnosticata mediante ECG o altra diagnostica per immagini entro 6 mesi dallo screening
  • Storia di tachicardia ventricolare, fibrillazione o arresto cardiaco rianimato
  • Storia di cardiopatia congenita clinicamente significativa
  • Presenza di grave stenosi aortica o mitralica, rigurgito aortico o mitralico, difetto interatriale o altre condizioni che portano a FA
  • Diagnosi di scompenso cardiaco Classe NYHA II-IV o con frazione di eiezione <40% (solo Parte 1)
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca Classe NYHA IV o NYHA I, II o III con frazione di eiezione <35% (solo Parte 2)
  • Trattamento concomitante con agenti antiaritmici di classe I o III a meno che il farmaco non sia stato interrotto più di 5 emivite prima della somministrazione
  • Storia delle convulsioni
  • Diagnosi di flutter atriale
  • Diagnosi di ictus, TIA (attacco ischemico transitorio) o qualsiasi deficit neurologico transitorio entro 1 anno dallo screening o stenosi nota dell'arteria carotidea >50%
  • Chirurgia cardiaca entro 3 mesi dallo screening
  • Bradicardia (< 50 bpm) o sindrome del nodo del seno, a meno che non sia controllata da un pacemaker
  • Attuale causa reversibile di FA
  • Sindrome di Wolff-Parkinson-White
  • Qualsiasi anomalia congenita, grave malattia valvolare
  • Soggetti che hanno assunto un altro prodotto sperimentale entro 30 giorni dalla somministrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: FA persistente o parossistica Parte 1: OPC-108459
Per raggiungere in sicurezza ciascuno dei seguenti obiettivi Cmax: 1,0-10,0 µg/ml. Ci saranno 9 coorti in tutto: 1.0, 1.6, 2.4, 3.6, 5.4, 7.0, 8.0, 9.0 e 10.0.
Droga: OPC-108459

Parte 1: dose singola OPC-108459, infusione EV a velocità costante di 10 minuti per raggiungere l'obiettivo di Cmax specificato

Parte 2: dose singola OPC-108459, infusione IV a velocità costante di 10 minuti per raggiungere la concentrazione target Cmax dalla Parte 1; in caso di mancata conversione al ritmo sinusale, somministrazione della seconda dose di OPC-108459, infusione endovenosa a velocità costante di 10 minuti per raggiungere la concentrazione target dalla Parte 1

Altri nomi:
  • 269-11-215
PLACEBO_COMPARATORE: FA persistente o parossistica Parte 1: Placebo
Droga: Placebo
Dose di placebo, infusione endovenosa a velocità costante di 10 minuti
SPERIMENTALE: FA persistente o parossistica Parte 2: OPC-108459
Dose singola per raggiungere in sicurezza la concentrazione target della Parte 1, se il soggetto non riesce a passare al ritmo sinusale entro 10 minuti, verrà somministrata una seconda dose per ottenere un aumento del 25% rispetto alla prima infusione
Droga: OPC-108459

Parte 1: dose singola OPC-108459, infusione EV a velocità costante di 10 minuti per raggiungere l'obiettivo di Cmax specificato

Parte 2: dose singola OPC-108459, infusione IV a velocità costante di 10 minuti per raggiungere la concentrazione target Cmax dalla Parte 1; in caso di mancata conversione al ritmo sinusale, somministrazione della seconda dose di OPC-108459, infusione endovenosa a velocità costante di 10 minuti per raggiungere la concentrazione target dalla Parte 1

Altri nomi:
  • 269-11-215
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo parte 2
Droga: OPC-108459

Parte 1: dose singola OPC-108459, infusione EV a velocità costante di 10 minuti per raggiungere l'obiettivo di Cmax specificato

Parte 2: dose singola OPC-108459, infusione IV a velocità costante di 10 minuti per raggiungere la concentrazione target Cmax dalla Parte 1; in caso di mancata conversione al ritmo sinusale, somministrazione della seconda dose di OPC-108459, infusione endovenosa a velocità costante di 10 minuti per raggiungere la concentrazione target dalla Parte 1

Altri nomi:
  • 269-11-215
Droga: Placebo
Dose di placebo, infusione endovenosa a velocità costante di 10 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: Concentrazione plasmatica massima (di picco) (Cmax)
Lasso di tempo: 24 ore
OPC-108459 è stato somministrato come infusione endovenosa a velocità costante di 10 minuti. I campioni di sangue sono stati raccolti prima della somministrazione (entro 45 minuti dalla somministrazione), alla fine dell'infusione e 0,5, 1, 2, 4, 8 e 24 ore dopo l'inizio dell'infusione.
24 ore
Parte 1: Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 al tempo dell'ultima concentrazione misurabile (AUCτ)
Lasso di tempo: 24 ore
OPC-108459 è stato somministrato come infusione endovenosa a velocità costante di 10 minuti. I campioni di sangue sono stati raccolti prima della somministrazione (entro 45 minuti dalla somministrazione), al termine dell'infusione e 0,5, 1, 2, 4, 8 e 24 ore dopo l'infusione.
24 ore
Parte 1: Variazione massima rispetto al basale nell'intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Fridericia (QTcF) entro 24 ore di infusione
Lasso di tempo: 24 ore
I monitor Holter a 12 derivazioni sono stati posizionati su tutti i partecipanti entro 45 minuti prima della somministrazione. Le misurazioni post-dose sono state effettuate a 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30 e 40 minuti e 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24 ore post-dose. Per ottenere una registrazione coerente, il campionamento Holter verrà registrato con il partecipante sdraiato ea riposo per almeno 10 minuti prima della raccolta.
24 ore
Parte 1: Variazione massima rispetto al basale della frequenza ventricolare entro 24 ore di infusione
Lasso di tempo: 24 ore
I monitor Holter a 12 derivazioni sono stati posizionati su tutti i partecipanti entro 45 minuti prima della somministrazione. Le misurazioni post-dose sono state effettuate a 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30 e 40 minuti e 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24 ore post-dose. Per ottenere una registrazione coerente, il campionamento Holter verrà registrato con il partecipante sdraiato ea riposo per almeno 10 minuti prima della raccolta.
24 ore
Parte 1: Variazione massima rispetto al basale della pressione sanguigna entro 24 ore di infusione
Lasso di tempo: 24 ore
Variazione massima rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica e sistolica (PA) rilevata durante le misurazioni dei segni vitali nell'intervallo post-dose di 24 ore. I partecipanti devono essere emodinamicamente stabili definiti come uno screening della pressione arteriosa sistolica compresa tra 90 e 160 mmHg, diastolica <100 mmHg. La pressione arteriosa è stata misurata dopo almeno 3 minuti in posizione supina. La pressione arteriosa è stata misurata prima della somministrazione (entro 45 minuti dalla somministrazione); 3 e 7 minuti e circa 1, 4, 8, 12 e 24 ore.
24 ore
Parte 2/1 Infusione: Cmax
Lasso di tempo: 24 ore
Il processo è stato terminato dopo il completamento dell'iscrizione alla Parte 1. Tutte le analisi descritte in questo documento sono state eseguite sui dati della Parte 1. Tuttavia, la Parte 2 non è stata condotta e pertanto non è inclusa in questo documento.
24 ore
Parte 2/2 Infusioni: Cmax
Lasso di tempo: 24 ore
Il processo è stato terminato dopo il completamento dell'iscrizione alla Parte 1. Tutte le analisi descritte in questo documento sono state eseguite sui dati della Parte 1. Tuttavia, la Parte 2 non è stata condotta e pertanto non è inclusa in questo documento.
24 ore
Parte 2/1 Infusione: AUCt
Lasso di tempo: 24 ore
Il processo è stato terminato dopo il completamento dell'iscrizione alla Parte 1. Tutte le analisi descritte in questo documento sono state eseguite sui dati della Parte 1. Tuttavia, la Parte 2 non è stata condotta e pertanto non è inclusa in questo documento.
24 ore
Parte 2/2 Infusioni: AUCt
Lasso di tempo: 24 ore
Il processo è stato terminato dopo il completamento dell'iscrizione alla Parte 1. Tutte le analisi descritte in questo documento sono state eseguite sui dati della Parte 1. Tuttavia, la Parte 2 non è stata condotta e pertanto non è inclusa in questo documento.
24 ore
Parte 2: QTcF
Lasso di tempo: 24 ore
Il processo è stato terminato dopo il completamento dell'iscrizione alla Parte 1. Tutte le analisi descritte in questo documento sono state eseguite sui dati della Parte 1. Tuttavia, la Parte 2 non è stata condotta e pertanto non è inclusa in questo documento.
24 ore
Parte 2: frequenza ventricolare
Lasso di tempo: 24 ore
Il processo è stato terminato dopo il completamento dell'iscrizione alla Parte 1. Tutte le analisi descritte in questo documento sono state eseguite sui dati della Parte 1. Tuttavia, la Parte 2 non è stata condotta e pertanto non è inclusa in questo documento.
24 ore
Parte 2: Pressione sanguigna diastolica e sistolica
Lasso di tempo: 24 ore
Il processo è stato terminato dopo il completamento dell'iscrizione alla Parte 1. Tutte le analisi descritte in questo documento sono state eseguite sui dati della Parte 1. Tuttavia, la Parte 2 non è stata condotta e pertanto non è inclusa in questo documento.
24 ore
Parte 2: Percentuale di soggetti con ritmo sinusale normale (NSR)
Lasso di tempo: 24 ore
Il processo è stato terminato dopo il completamento dell'iscrizione alla Parte 1. Tutte le analisi descritte in questo documento sono state eseguite sui dati della Parte 1. Tuttavia, la Parte 2 non è stata condotta e pertanto non è inclusa in questo documento.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: Percentuale di partecipanti con NSR
Lasso di tempo: 30 minuti
Percentuale di partecipanti con NSR, definita come NSR per almeno 1 minuto entro 30 minuti dalla fine dell'infusione di OPC-108459.
30 minuti
Parte 2: Tempo di NSR
Lasso di tempo: 24 ore
Il processo è stato terminato dopo il completamento dell'iscrizione alla Parte 1. Tutte le analisi descritte in questo documento sono state eseguite sui dati della Parte 1. Tuttavia, la Parte 2 non è stata condotta e pertanto non è inclusa in questo documento.
24 ore
Parte 2: Durata della NSR
Lasso di tempo: 24 ore
Il processo è stato terminato dopo il completamento dell'iscrizione alla Parte 1. Tutte le analisi descritte in questo documento sono state eseguite sui dati della Parte 1. Tuttavia, la Parte 2 non è stata condotta e pertanto non è inclusa in questo documento.
24 ore
Parte 2: Durata della NSR
Lasso di tempo: 168 ore
Il processo è stato terminato dopo il completamento dell'iscrizione alla Parte 1. Tutte le analisi descritte in questo documento sono state eseguite sui dati della Parte 1. Tuttavia, la Parte 2 non è stata condotta e pertanto non è inclusa in questo documento.
168 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 269-11-215

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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