Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) dopo trapianto di rene
Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) a colpo singolo rispetto al blocco fittizio per l'analgesia nei donatori e nei riceventi dopo il trapianto di rene
Il dolore postoperatorio è un grave problema nei pazienti che donano un rene o si sottopongono a trapianto di rene. Questo dolore è comunemente trattato con oppioidi, che possono causare diversi effetti collaterali, che vanno dal prurito, ridotta vigilanza e la più preoccupante per la grave depressione respiratoria. Ciò può essere aggravato nel ricevente dall'accumulo di metaboliti oppioidi secondari alla compromissione renale e alla secrezione.
Diversi studi hanno mostrato un effetto di risparmio di oppioidi di un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) dopo l'intervento chirurgico nell'addome inferiore. Nello studio proposto, abbiamo in programma di confrontare l'impatto di un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) guidato da ultrasuoni rispetto a un blocco fittizio guidato da ultrasuoni con soluzione salina normale (placebo) sui punteggi del dolore postoperatorio, sul consumo postoperatorio di oppioidi e sulla soddisfazione del paziente .
I ricercatori ipotizzano che i pazienti che ricevono un blocco TAP avranno punteggi del dolore postoperatorio più bassi, un consumo di oppioidi postoperatorio inferiore e punteggi di soddisfazione più elevati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni, lingua inglese, sottoposti a trapianto di rene o donatori di rene come parte delle cure cliniche standard
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali o agli oppioidi, coagulopatia o demenza. Saranno esclusi da questo studio anche i pazienti con storia nota di abuso di droghe per via endovenosa e con fabbisogno preoperatorio di oppioidi molto elevato (definito come > 120 mg di ossicodone/giorno, uso di metadone o cerotti di fentanil).
La coagulopatia sarà valutata dalla storia e dal fisico del paziente. In caso di preoccupazioni relative a "facile sanguinamento" o "facile ecchimosi", verrà ordinato un ulteriore esame della coagulazione del paziente (PT, PTT, INR). Poiché eseguiamo il blocco TAP dopo 3-4 ore di intervento chirurgico ai reni, qualsiasi paziente con coagulopatia molto probabilmente sarà stato annullato prima dell'intervento. Pertanto, considereremmo qualsiasi paziente idoneo per la chirurgia renale idoneo per un blocco TAP al termine della procedura chirurgica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) con ropivacaina
Al termine della procedura chirurgica verrà eseguito un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) con ropivacaina, un anestetico locale
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Al termine della procedura chirurgica verrà eseguito un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) con ropivacaina, un anestetico locale.
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SHAM_COMPARATORE: Finto blocco TAP con soluzione fisiologica
Al termine della procedura chirurgica verrà eseguito un finto blocco TAP con soluzione fisiologica.
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Al termine della procedura chirurgica verrà eseguito un finto blocco TAP con soluzione fisiologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 24 ore
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I punteggi del dolore dopo il trapianto di rene vengono misurati con la scala analogica visiva (VAS) più volte a orari definiti dopo il trapianto di rene durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
I punteggi del dolore tra i due bracci dello studio saranno confrontati tra loro.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di oppioidi dopo trapianto di rene
Lasso di tempo: 24 ore
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La quantità totale di oppioidi necessari nelle prime 24 ore dopo il trapianto di rene viene registrata con l'aiuto di una pompa per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) e confrontata tra i due bracci dello studio.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-06622
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