Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) dopo trapianto di rene

8 ottobre 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco

Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) a colpo singolo rispetto al blocco fittizio per l'analgesia nei donatori e nei riceventi dopo il trapianto di rene

Il dolore postoperatorio è un grave problema nei pazienti che donano un rene o si sottopongono a trapianto di rene. Questo dolore è comunemente trattato con oppioidi, che possono causare diversi effetti collaterali, che vanno dal prurito, ridotta vigilanza e la più preoccupante per la grave depressione respiratoria. Ciò può essere aggravato nel ricevente dall'accumulo di metaboliti oppioidi secondari alla compromissione renale e alla secrezione.

Diversi studi hanno mostrato un effetto di risparmio di oppioidi di un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) dopo l'intervento chirurgico nell'addome inferiore. Nello studio proposto, abbiamo in programma di confrontare l'impatto di un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) guidato da ultrasuoni rispetto a un blocco fittizio guidato da ultrasuoni con soluzione salina normale (placebo) sui punteggi del dolore postoperatorio, sul consumo postoperatorio di oppioidi e sulla soddisfazione del paziente .

I ricercatori ipotizzano che i pazienti che ricevono un blocco TAP avranno punteggi del dolore postoperatorio più bassi, un consumo di oppioidi postoperatorio inferiore e punteggi di soddisfazione più elevati.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Medical Center at Parnassus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni, lingua inglese, sottoposti a trapianto di rene o donatori di rene come parte delle cure cliniche standard

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali o agli oppioidi, coagulopatia o demenza. Saranno esclusi da questo studio anche i pazienti con storia nota di abuso di droghe per via endovenosa e con fabbisogno preoperatorio di oppioidi molto elevato (definito come > 120 mg di ossicodone/giorno, uso di metadone o cerotti di fentanil).

La coagulopatia sarà valutata dalla storia e dal fisico del paziente. In caso di preoccupazioni relative a "facile sanguinamento" o "facile ecchimosi", verrà ordinato un ulteriore esame della coagulazione del paziente (PT, PTT, INR). Poiché eseguiamo il blocco TAP dopo 3-4 ore di intervento chirurgico ai reni, qualsiasi paziente con coagulopatia molto probabilmente sarà stato annullato prima dell'intervento. Pertanto, considereremmo qualsiasi paziente idoneo per la chirurgia renale idoneo per un blocco TAP al termine della procedura chirurgica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) con ropivacaina
Al termine della procedura chirurgica verrà eseguito un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) con ropivacaina, un anestetico locale
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).
Al termine della procedura chirurgica verrà eseguito un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) con ropivacaina, un anestetico locale.
SHAM_COMPARATORE: Finto blocco TAP con soluzione fisiologica
Al termine della procedura chirurgica verrà eseguito un finto blocco TAP con soluzione fisiologica.
Procedura: Finto blocco TAP con soluzione fisiologica
Al termine della procedura chirurgica verrà eseguito un finto blocco TAP con soluzione fisiologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 24 ore
I punteggi del dolore dopo il trapianto di rene vengono misurati con la scala analogica visiva (VAS) più volte a orari definiti dopo il trapianto di rene durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico. I punteggi del dolore tra i due bracci dello studio saranno confrontati tra loro.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di oppioidi dopo trapianto di rene
Lasso di tempo: 24 ore
La quantità totale di oppioidi necessari nelle prime 24 ore dopo il trapianto di rene viene registrata con l'aiuto di una pompa per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) e confrontata tra i due bracci dello studio.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

21 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-06622

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto, Rene

Prove cliniche su Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi