Diversi metodi di alimentazione dopo la piloromiotomia
Studio prospettico randomizzato che valuta il regime alimentare dopo la piloromiotomia.
L'obiettivo di questo studio è valutare scientificamente la capacità di dimettere i pazienti in base al programma di alimentazione confrontando i feed ad lib con il nostro attuale regime programmato.
L'ipotesi è che i pazienti possano essere dimessi prima con mangimi improvvisati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stenosi ipertrofica del piloro è una malattia comune che si verifica in 2 su 1.000 nati vivi1. La stenosi pilorica è un'ipertrofia del muscolo pilorico che impedisce lo svuotamento dello stomaco portando all'ostruzione dello sbocco gastrico. Il vomito che ne consegue diventa proiettile e si traduce in una grave disidratazione. Tradizionalmente questo è stato riparato con la piloromiotomia attraverso un'incisione trasversale nel quadrante superiore destro. Nell'ultimo decennio i ricercatori hanno iniziato a eseguire la stessa procedura per via laparoscopica. La maggior parte delle istituzioni segue linee guida simili su ciò che costituisce un canale pilorico ipertrofico, la gestione iniziale degli elettroliti e la rianimazione prima dell'intervento chirurgico, nonché la piloromiotomia (aperta o laparoscopica).
Storicamente i pazienti venivano nutriti il giorno dopo l'intervento chirurgico, quindi 6 ore, e attualmente gli investigatori aspettano 2 ore dopo l'intervento chirurgico per iniziare a nutrirsi. Gli investigatori eseguono un protocollo di 2 cicli di liquidi chiari, 2 cicli di formula a metà forza/latte materno, quindi 2 cicli di piena forza. Alcuni centri hanno sostenuto l'alimentazione improvvisa in cui i bambini vanno direttamente a piena forza come tollerato quando si svegliano dall'operazione.
La variabilità istituzionale è ulteriormente confusa dalla variabilità individuale in alcuni casi. Articoli recenti degli ultimi due decenni dimostrano ancora che non è stato trovato alcun consenso. Alcune istituzioni affermano che l'alimentazione ad libitum è sia conveniente che sicura, ma pochissime istituzioni a nostra conoscenza seguono questo mantra. Altri chiedono che non si debba iniziare alcuna poppata entro 4 ore dall'intervento, affermando che l'aumento del vomito associato a questo regime di alimentazione precoce prolunga in realtà il tempo per una poppata completa a causa dell'ansia e del disagio. Ciò che è stato dimostrato è che, indipendentemente dal fatto che i pazienti inizino 4 ore dopo l'intervento chirurgico o aspettino 18 ore, il tempo per le poppate complete è lo stesso. Tutti questi studi sono ostacolati dal fatto che hanno tutti componenti retrospettivi nel loro design.
Ciò che è stato anche propagato in due recenti revisioni retrospettive è l'implementazione di percorsi clinici e regimi alimentari standardizzati. Entrambi hanno mostrato una diminuzione della durata della degenza postoperatoria e dei costi ospedalieri.
Presso la nostra istituzione è stato implementato un percorso clinico e un regime alimentare. Il regime di alimentazione contrariamente ad alcuni dei documenti precedentemente citati inizia a 2 ore con aumenti di alimentazione sequenziali. Un set di dati acquisito in modo prospettico presso la nostra istituzione ha dimostrato che l'emesi è correlata al grado di disidratazione del bambino prima dell'intervento chirurgico anche con tutti i bambini che seguono lo stesso percorso clinico.
Ciò che tutti questi studi ci mostrano è che come professione, la chirurgia pediatrica non ha le prove adeguate per supportare un regime alimentare post-operatorio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui viene diagnosticata una stenosi pilorica e in attesa di piloromiotomia laparoscopica. -
Criteri di esclusione:
- Procedure aperte
- Il paziente ha una diagnosi alternativa che influenzerebbe l'alimentazione (come la perforazione della mucosa)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alimentazione ad lib
poppate ad lib dopo la piloromiotomia
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poppate a volontà dopo piloromiotomia
Altri nomi:
Dieta FLAP dopo piloromiotomia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dieta FLAP dopo piloromiotomia
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Dieta FLAP dopo piloromiotomia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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fino a 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di vomito durante il soggiorno
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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fino a 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10 05-101
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