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Modelli fosfoproteomici come nuovo biomarcatore per gli inibitori della chinasi Aurora e Polo-like nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

31 luglio 2023 aggiornato da: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
I ricercatori hanno caratterizzato in modelli preclinici di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) il profilo di espressione proteomica associato all'esposizione agli inibitori della chinasi Aurora e Polo-like. L'identificazione dei modelli di espressione proteomica nei pazienti con NSCLC sarebbe un passo importante nella definizione del possibile ruolo di questi agenti come potenziali terapie mirate per questa malattia clinicamente importante. Questo studio si propone di valutare campioni di carcinoma polmonare non a piccole cellule resecati per questi profili di espressione proteomica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno presunto cancro ai polmoni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sottoposti o che sono stati sottoposti a chirurgia toracica per presunto tumore polmonare
  • Sono consentiti gli interventi chirurgici toracici di resezione a cuneo, lobectomia, bilobectomia, segmentectomia e pneumonectomia.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Il soggetto soddisfa i criteri per la chirurgia toracica come determinato dal chirurgo toracico.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti sottoposti o che sono stati sottoposti a chirurgia toracica per malattia metastatica da altre fonti primarie come cancro del colon-retto, sarcoma, melanoma, cancro al seno, cancro alla vescica, cancro alla prostata, cancro esofageo, cancro al pancreas o cancro gastrico.
  • Saranno esclusi i soggetti che hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale preoperatoria per il cancro del polmone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
40 partecipanti
- Partecipanti sottoposti o che sono stati sottoposti a chirurgia toracica per presunto carcinoma polmonare con resezione a cuneo, lobectomia, bilobectomia, segmentectomia e/o intervento chirurgico toracico di pneumonectomia.
Altro: Raccolta dei tessuti
Raccolta di campioni di tessuto
Altri nomi:
  • I campioni di tessuto congelato saranno conservati a -80

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il modello di espressione fosfoproteomica di substrati specifici di Aurora chinasi A e/o chinasi 1 tipo Polo (PLK1)
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione dei pattern di espressione fosfoproteomica di substrati specifici di Aurora chinasi A e/o chinasi Polo-like 1 e sopravvivenza libera da malattia nel NSCLC resecato chirurgicamente. (La sopravvivenza libera da malattia è definita come il tempo dalla resezione chirurgica fino alla prima documentazione di recidiva della malattia o morte.)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di espressione fosfoproteomica e modelli di espressione fosfoproteomica globale correlati
Lasso di tempo: 2 anni
Stabilire e convalidare una tecnologia per determinare quantitativamente i profili di espressione fosfoproteomica globale in campioni di NSCLC resecati chirurgicamente e correlare i modelli di espressione fosfoproteomica globale con il tempo alla recidiva della malattia, la sopravvivenza specifica del cancro del polmone e la sopravvivenza globale.
2 anni
Tempo di recidiva della malattia
Lasso di tempo: 2 anni
Tempo alla recidiva della malattia: correlazione dei modelli di espressione fosforoteomica di substrati specifici di Aurora chinasi A e/o chinasi Polo-like 1 e tempo alla recidiva della malattia definito come il tempo dalla resezione chirurgica fino alla prima evidenza documentata di recidiva della malattia
2 anni
Sopravvivenza specifica per il cancro del polmone
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione dei modelli di espressione fosfoproteomica di substrati specifici di Aurora chinasi A e/o Polo-chinasi 1 e sopravvivenza specifica per cancro del polmone definita come il tempo dalla resezione chirurgica fino alla morte per cancro del polmone. Per i soggetti deceduti per cause diverse dal cancro del polmone, l'ora del decesso sarà censurata al momento della morte per cause diverse dal cancro del polmone.
2 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione degli schemi di espressione fosfoproteomica di specifici substrati di Aurora chinasi A e/o Polo-like chinasi 1 e sopravvivenza globale definita come il tempo dalla resezione chirurgica fino alla morte dovuta a qualsiasi causa. Per i soggetti che non sono ancora deceduti, l'ora della morte verrà censurata al momento dell'ultimo contatto.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 gennaio 2012

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D1026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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