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Modelli fosfoproteomici come nuovo biomarcatore per gli inibitori della chinasi Aurora e Polo-like nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

31 luglio 2023 aggiornato da: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
I ricercatori hanno caratterizzato in modelli preclinici di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) il profilo di espressione proteomica associato all'esposizione agli inibitori della chinasi Aurora e Polo-like. L'identificazione dei modelli di espressione proteomica nei pazienti con NSCLC sarebbe un passo importante nella definizione del possibile ruolo di questi agenti come potenziali terapie mirate per questa malattia clinicamente importante. Questo studio si propone di valutare campioni di carcinoma polmonare non a piccole cellule resecati per questi profili di espressione proteomica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno presunto cancro ai polmoni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sottoposti o che sono stati sottoposti a chirurgia toracica per presunto tumore polmonare
  • Sono consentiti gli interventi chirurgici toracici di resezione a cuneo, lobectomia, bilobectomia, segmentectomia e pneumonectomia.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Il soggetto soddisfa i criteri per la chirurgia toracica come determinato dal chirurgo toracico.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti sottoposti o che sono stati sottoposti a chirurgia toracica per malattia metastatica da altre fonti primarie come cancro del colon-retto, sarcoma, melanoma, cancro al seno, cancro alla vescica, cancro alla prostata, cancro esofageo, cancro al pancreas o cancro gastrico.
  • Saranno esclusi i soggetti che hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale preoperatoria per il cancro del polmone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
40 partecipanti
- Partecipanti sottoposti o che sono stati sottoposti a chirurgia toracica per presunto carcinoma polmonare con resezione a cuneo, lobectomia, bilobectomia, segmentectomia e/o intervento chirurgico toracico di pneumonectomia.
Altro: Raccolta dei tessuti
Raccolta di campioni di tessuto
Altri nomi:
  • I campioni di tessuto congelato saranno conservati a -80

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il modello di espressione fosfoproteomica di substrati specifici di Aurora chinasi A e/o chinasi 1 tipo Polo (PLK1)
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione dei pattern di espressione fosfoproteomica di substrati specifici di Aurora chinasi A e/o chinasi Polo-like 1 e sopravvivenza libera da malattia nel NSCLC resecato chirurgicamente. (La sopravvivenza libera da malattia è definita come il tempo dalla resezione chirurgica fino alla prima documentazione di recidiva della malattia o morte.)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di espressione fosfoproteomica e modelli di espressione fosfoproteomica globale correlati
Lasso di tempo: 2 anni
Stabilire e convalidare una tecnologia per determinare quantitativamente i profili di espressione fosfoproteomica globale in campioni di NSCLC resecati chirurgicamente e correlare i modelli di espressione fosfoproteomica globale con il tempo alla recidiva della malattia, la sopravvivenza specifica del cancro del polmone e la sopravvivenza globale.
2 anni
Tempo di recidiva della malattia
Lasso di tempo: 2 anni
Tempo alla recidiva della malattia: correlazione dei modelli di espressione fosforoteomica di substrati specifici di Aurora chinasi A e/o chinasi Polo-like 1 e tempo alla recidiva della malattia definito come il tempo dalla resezione chirurgica fino alla prima evidenza documentata di recidiva della malattia
2 anni
Sopravvivenza specifica per il cancro del polmone
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione dei modelli di espressione fosfoproteomica di substrati specifici di Aurora chinasi A e/o Polo-chinasi 1 e sopravvivenza specifica per cancro del polmone definita come il tempo dalla resezione chirurgica fino alla morte per cancro del polmone. Per i soggetti deceduti per cause diverse dal cancro del polmone, l'ora del decesso sarà censurata al momento della morte per cause diverse dal cancro del polmone.
2 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione degli schemi di espressione fosfoproteomica di specifici substrati di Aurora chinasi A e/o Polo-like chinasi 1 e sopravvivenza globale definita come il tempo dalla resezione chirurgica fino alla morte dovuta a qualsiasi causa. Per i soggetti che non sono ancora deceduti, l'ora della morte verrà censurata al momento dell'ultimo contatto.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: James R Rigas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2012

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D1026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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