Cambiamenti nel metabolismo cerebrale del glucosio dopo la terapia elettroconvulsivante (ECT)
Effetti clinici della terapia elettroconvulsivante nella depressione grave e cambiamenti concomitanti nel metabolismo cerebrale del glucosio: uno studio esplorativo
Esistono già alcuni studi che hanno misurato i cambiamenti del metabolismo cerebrale prima e dopo la terapia elettroconvulsiva (ECT) mediante tomografia a emissione di positroni (PET), ma questi sono stati tutti eseguiti in un piccolo numero di pazienti e hanno utilizzato metodologie diverse. Non sorprende quindi che queste indagini abbiano fornito risultati incoerenti, come esaminato in precedenza {{23 Schmidt,E.Z. 2008}}.
Nei pazienti con episodi depressivi maggiori refrattari al trattamento, i ricercatori qui hanno quindi sondato (a) se i cambiamenti nel metabolismo del glucosio cerebrale misurati dalla PET si verificano dopo il trattamento con ECT e (b) se questi sono correlati al miglioramento clinico dei sintomi. Per perseguire questo obiettivo, i ricercatori hanno valutato gli effetti clinici, la funzione neurocognitiva e il metabolismo cerebrale utilizzando la PET con 18F-Fluoro-desossiglucosio (18F-FDG) al basale e alla fine del trattamento.
Pazienti con depressione refrattaria al trattamento - definita come assenza di miglioramento clinico dei sintomi depressivi dopo almeno due studi con antidepressivi di diverse classi farmacologiche adeguati per dose, durata di almeno 6 settimane e compliance {{30 Berlim,M.T. 2007}} - a cui l'ECT era stato destinato per motivi clinici è stato chiesto consecutivamente di partecipare a questo studio. I pazienti dovevano avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni ed essere fisicamente sani.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicazione clinica per ECT
- episodio depressivo refrattario al trattamento
- età 18-85 a
Criteri di esclusione:
- dipendenza come prima diagnosi
- demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo ECT verum
Pazienti con depressione refrattaria al trattamento trattati con ECT
|
trattamento della depressione maggiore
Altri nomi:
iniezione endovenosa di 18-FDG, dopo 30 min PET-Scan del cervello per ca. 40 min. È una tecnica di neuroimaging.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Metabolismo cerebrale del glucosio misurato da FDG-PET
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRECT-2006-PET
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore
-
NCT00565929Completato
-
NCT07509996Non ancora reclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major)
-
NCT07288762Non ancora reclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major)
-
NCT02198508Completato
-
NCT01639690Attivo, non reclutante
-
NCT02816957SconosciutoNigella sativa con beta talassemia major
-
NCT02761395SconosciutoAL-Hijama nella Thalassmia Major
-
NCT02151526Completato
-
NCT06734520ReclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major) | Donatori aploidentici
-
NCT06980662Non ancora reclutamentoBeta talassemia maggiore | Talassemia Majors (Beta-talassemia Major)
Prove cliniche su Terapia elettroconvulsiva
-
NCT05339711CompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | Sintomo
-
NCT05357469Attivo, non reclutante
-
NCT06852872CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti sani
-
NCT04574921Completato
-
NCT05986552Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalità
-
NCT07137325Completato
-
NCT06955962Iscrizione su invito
-
NCT06818383CompletatoIperplasia prostatica
-
NCT04364854CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluente