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Cambiamenti nel metabolismo cerebrale del glucosio dopo la terapia elettroconvulsivante (ECT)

17 gennaio 2012 aggiornato da: Medical University of Graz

Effetti clinici della terapia elettroconvulsivante nella depressione grave e cambiamenti concomitanti nel metabolismo cerebrale del glucosio: uno studio esplorativo

Esistono già alcuni studi che hanno misurato i cambiamenti del metabolismo cerebrale prima e dopo la terapia elettroconvulsiva (ECT) mediante tomografia a emissione di positroni (PET), ma questi sono stati tutti eseguiti in un piccolo numero di pazienti e hanno utilizzato metodologie diverse. Non sorprende quindi che queste indagini abbiano fornito risultati incoerenti, come esaminato in precedenza {{23 Schmidt,E.Z. 2008}}.

Nei pazienti con episodi depressivi maggiori refrattari al trattamento, i ricercatori qui hanno quindi sondato (a) se i cambiamenti nel metabolismo del glucosio cerebrale misurati dalla PET si verificano dopo il trattamento con ECT e (b) se questi sono correlati al miglioramento clinico dei sintomi. Per perseguire questo obiettivo, i ricercatori hanno valutato gli effetti clinici, la funzione neurocognitiva e il metabolismo cerebrale utilizzando la PET con 18F-Fluoro-desossiglucosio (18F-FDG) al basale e alla fine del trattamento.

Pazienti con depressione refrattaria al trattamento - definita come assenza di miglioramento clinico dei sintomi depressivi dopo almeno due studi con antidepressivi di diverse classi farmacologiche adeguati per dose, durata di almeno 6 settimane e compliance {{30 Berlim,M.T. 2007}} - a cui l'ECT ​​era stato destinato per motivi clinici è stato chiesto consecutivamente di partecipare a questo studio. I pazienti dovevano avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni ed essere fisicamente sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University Graz; Department for Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione clinica per ECT
  • episodio depressivo refrattario al trattamento
  • età 18-85 a

Criteri di esclusione:

  • dipendenza come prima diagnosi
  • demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ECT verum
Pazienti con depressione refrattaria al trattamento trattati con ECT
Dispositivo: Terapia elettroconvulsiva
trattamento della depressione maggiore
Altri nomi:
  • nessun altro nome
Dispositivo: Tomografia ad emissione di positroni con 18-fluoro-desossi-glucosio

iniezione endovenosa di 18-FDG, dopo 30 min PET-Scan del cervello per ca. 40 min.

È una tecnica di neuroimaging.

Altri nomi:
  • nessun altro nome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metabolismo cerebrale del glucosio misurato da FDG-PET
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRECT-2006-PET

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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