L'effetto dell'integrazione di vitamina D sulla potenza muscolare nel ciclista d'élite
Lo scopo di questo studio è valutare il cambiamento dello stato della vitamina D con il cambiamento della forza muscolare e della potenza muscolare in atleti altamente allenati per un periodo di studio di 9 mesi. I ricercatori ipotizzano che i maggiori guadagni di forza muscolare e potenza saranno dimostrati negli atleti che raggiungono e mantengono un 25(OH)-D > 50 ng/mL (ma < 100 ng/mL) durante la durata dello studio di 6 mesi.
Questa ipotesi sarà testata perseguendo i seguenti obiettivi specifici: Obiettivo 1. determinare la misura in cui l'aumento della 25(OH)D sierica a > 50 ng/mL è associato al miglioramento della potenza muscolare valutando specifiche misure di prestazione (ad es. Vertical Jump Test e Wingate test) relativi alla massa corporea magra; e Obiettivo 2. esaminare la correlazione tra lo stato di vitamina D e la potenza muscolare nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà pubblicizzato tramite volantini presso le strutture formative e tramite passaparola. I ricercatori programmeranno incontri con i membri del club presso le strutture di formazione. Durante gli incontri, i ricercatori forniranno una spiegazione dello studio e affronteranno eventuali dubbi o domande che potrebbero avere. Il ciclista avrà l'opportunità di iscriversi per la partecipazione su un foglio di iscrizione o inviare un'e-mail direttamente al PI per ridurre al minimo ogni possibilità di coercizione. Gli incontri si svolgeranno nelle strutture di formazione a Tulsa, in Oklahoma o nell'area metropolitana di Oklahoma City. In questo momento, i soggetti completeranno un consenso informato insieme a questionari demografici, antropometrici e di salute, esposizione alla luce solare, calcio e frequenza alimentare e PAR Q. A tutti i soggetti verrà chiesto di compilare i questionari nelle strutture di formazione in varie sedi per garantire la privacy. Dopo aver completato i questionari appropriati, il ciclista avrà sangue venoso dal braccio dominante (cioè ~ 5 cc di sangue) raccolto da un professionista medico autorizzato e campioni di siero conservati per analisi future dei metaboliti della vitamina D (cioè 25-OH- vitamina D e 1,25-OH-vitamina D) e concentrazioni di ormone paratiroideo (PTH). Il braccio del ciclista verrà pulito con un tampone imbevuto di alcol, il sangue verrà prelevato in un vacutainer sterile utilizzando un ago sterile. Al termine della raccolta del sangue, il braccio verrà nuovamente pulito con garza sterile e coperto da un cerotto per ridurre al minimo il rischio di infezione. I campioni saranno posti sul ghiaccio in una ghiacciaia fino a quando non saranno processati nei laboratori di Scienze della Nutrizione dell'Oklahoma State University. I soggetti verranno quindi sottoposti ad analisi del tono della pelle seguite dalla valutazione di specifiche misure di prestazione di forza e potenza muscolare. Queste misurazioni delle prestazioni includono: test di salto verticale e test di potenza Wingate. Tutti i test e la raccolta del sangue si svolgeranno presso le strutture di formazione.
Entro 4 settimane dal completamento della valutazione di base, gli investigatori incontreranno il ciclista presso le loro strutture di allenamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al placebo o al gruppo integrato con vitamina D. L'integrazione di vitamina D consisterà in 100 mcg di vitamina D/d, da assumere nell'arco della giornata. I partecipanti raggiungeranno 100 mcg assumendo 2 capsule da 25 mcg al giorno. Uno sarà preso in ogni momento (cioè, mattina e sera) durante il giorno. Attualmente, non ci sono prove che suggeriscano che gli atleti richiedano più vitamina D rispetto alla popolazione generale per la loro età. Sebbene non prevediamo che la dose di vitamina D utilizzata in questo studio produrrà intossicazione (150 ng/mL), ai soggetti che superano i 100 ng/ml (vale a dire, l'estremità superiore dell'intervallo normale) verrà chiesto in qualsiasi momento di interrompere lo studio. Gli studi che hanno dimostrato i benefici dell'integrazione di vitamina D sulla forza muscolare e sulla potenza muscolare hanno combinato la vitamina D con il calcio. Pertanto, a tutti i soggetti (placebo e gruppo integrato con vitamina D) verrà somministrato un integratore di calcio disponibile in commercio e istruito a prenderlo con la colazione. Il supplemento di calcio è sotto forma di citrato di calcio (500 mg per capsula).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Stati Uniti, 74078
- Oklahoma State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclista Elite (livello 1,2 o 3)
Criteri di esclusione:
- Vitamina D attualmente prescritta senza l'approvazione del medico per partecipare allo studio
- - Partecipanti che rispondono "sì" a PAR-Q e non ottengono l'approvazione del medico per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supplemento di vitamina D
L'integrazione di vitamina D consisterà in 100 mcg di vitamina D/d, da assumere nell'arco della giornata.
I partecipanti raggiungeranno 100 mcg assumendo 2 capsule da 25 mcg al giorno.
Uno sarà preso in ogni momento (cioè, mattina e sera) durante il giorno.
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L'integrazione di vitamina D consisterà in una capsula da 100 mcg di vitamina D/d, da assumere nell'arco della giornata.
I partecipanti raggiungeranno 100 mcg assumendo 2 capsule da 25 mcg al giorno.
Uno sarà preso in ogni momento (cioè, mattina e sera) durante il giorno.
Prenderanno il supplemento di vitamina D per il periodo di intervento di 6 mesi
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Sostanza simile al gel
I partecipanti al gruppo placebo riceveranno una capsula contenente gli ingredienti inattivi che includono cellulosa e silice per creare una sostanza simile al gel
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I partecipanti al gruppo placebo riceveranno una capsula contenente gli ingredienti inattivi che includono cellulosa e silice per creare una sostanza simile al gel
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stato di vitamina D dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Verranno utilizzati campioni di sangue non a digiuno per la valutazione dei metaboliti della vitamina D.
Il sangue venoso (~5 cc) sarà prelevato dal braccio non dominante da un flebotomo esperto, centrifugato a 2.000 rpm e il siero conservato a -80° C. Due metaboliti della vitamina D, 25 (OH) D e 1,25 (OH )2 D e il PTH sierico saranno valutati.
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Fino a 6 mesi
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Variazione della potenza in uscita dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La potenza sarà valutata utilizzando un Vertical Jump Test e un Wingate Power Test.
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Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'esposizione al sole
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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I partecipanti completeranno un questionario sull'esposizione al sole (SEQ) per stimare la sintesi di vitamina D.
Il SEQ è un questionario a 2 punti che valuta l'esposizione nell'arco di una settimana.
L'esposizione al sole può essere calcolata per giorno e per settimana.
Questo questionario è attualmente in corso di stampa.
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Fino a 6 mesi
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Misurazione del tono della pelle
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il tono della pelle sarà valutato utilizzando lo SmartProbe 400 per la misurazione del colore della pelle (IMS, Inc., Portland, ME).
La misurazione verrà eseguita sulla parte interna ed esterna dell'avambraccio (braccio dominante).
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Fino a 6 mesi
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Questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) stimerà l'assunzione di vitamina D nella dieta.
Il FFQ è un questionario di 12 punti che valuta l'uso di integratori di vitamina D e l'assunzione di alimenti ricchi di vitamina D.
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel A Hildebrand, M.Ed, Oklahoma State University
- Investigatore principale: Brenda Smith, PhD, Oklahoma State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ED11189
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