Terapia protonica adiuvante o IMRT per il trattamento del cancro alla vescica

Criterio di inclusione:

• Carcinoma uroteliale variante pura o mista o I sottotipi di varianti miste consentiti includono: differenziazione squamosa differenziazione ghiandolare modello nidificato linfoeptelioma microcistico micropapillare plasmacitoide e simil-linfoma sarcomatoide/carcinosarcoma differenziazione trofoblastica a cellule giganti cellule lipidiche a cellule chiare indifferenziata cistectomia radicale e dissezione dei linfonodi pelvici all'interno del 48 settimane precedenti Malattia in stadio patologico T3 o superiore, N0-2, M0 (AJCC, 7a ed., Appendice C) Nessuna evidenza clinica di malattia residua o ricorrente basata sul seguente iter diagnostico minimo entro 8 settimane dal consenso del paziente partecipare.

  • Anamnesi ed esame fisico
  • Imaging del torace mediante radiografia (PA e viste laterali) o TAC (con o senza contrasto IV);
  • Imaging assiale addominale e pelvico mediante risonanza magnetica (preferibilmente con gadolinio)
  • Scintigrafia ossea
  • Sono ammissibili i pazienti con margini chirurgici microscopicamente interessati (positivi), ma nessuna malattia residua evidente all'imaging o all'esame obiettivo.

Il paziente è candidato a radioterapia a fasci esterni definitiva;

• Nessuna precedente radioterapia nella regione di studio;
• Nessuna malattia infiammatoria intestinale, disturbi del collagene attivo vascolare o del tessuto connettivo e nessun'altra controindicazione medica o sociale alla radioterapia, come determinato da un radioterapista partecipante; Età ³18 anni Performance status ECOG: 0-2 Saranno consentiti farmaci non sperimentali concomitanti Consenso informato: i pazienti devono avere la capacità di comprendere ed essere disposti a firmare il consenso informato specifico dello studio indicando la loro comprensione della natura sperimentale e dei rischi di questo studio prima che venga eseguito uno qualsiasi degli studi relativi al protocollo (questo non include i test di laboratorio di routine o gli studi di imaging richiesti per stabilire l'ammissibilità allo studio);

Criteri di esclusione:

• Funzione renale instabile nel mese precedente la registrazione definita come un aumento della creatinina di 1 mg/dL Precedente ostruzione parziale o completa dell'intestino tenue prima o dopo la cistectomia radicale Precedente radioterapia alla pelvi; o È consentita una precedente radioterapia per un diverso processo di cancro o malattia, a condizione che non vi siano sovrapposizioni di campi di radioterapia tra i partecipanti precedente e attuale corso di radioterapia, la radioterapia è stata completata più di quattro settimane dall'arruolamento in questo studio.

Chemioterapia concomitante pianificata o altro farmaco sperimentale da somministrare con i trattamenti radioterapici o È consentita una precedente chemioterapia o farmaco sperimentale per il cancro della vescica o un tumore diverso, a condizione che: La terapia sia stata completata più di due settimane prima dell'inizio della radiazione pelvica adiuvante Il partecipante è tornato alla tossicità di grado 1 da agenti precedentemente somministrati Resezione chirurgica subtotale con malattia residua clinicamente evidente mediante esame fisico o imaging assiale.

Pregresso o concomitante secondo tumore maligno invasivo diverso dai tumori cutanei della prostata e non melanoma, a meno che non sia libero da malattia per un minimo di cinque anni. Se un paziente aveva un cancro alla prostata concomitante, allora deve essere stato resecato a margini negativi.

Co-morbidità attiva grave nota, definita come segue:

o Qualsiasi malattia sistemica non correlata clinicamente significativa, condizione medica o altro fattore che, a discrezione dei Principal Investigator, interferirebbe nel completamento sicuro e tempestivo delle procedure dello studio, comprometterebbe la capacità del paziente di tollerare la terapia del protocollo o potrebbe interferire con le procedure o i risultati dello studio.