Allenamento sensomotorio rispetto all'allenamento di resistenza nei pazienti con artrosi del ginocchio
Efficacia di una formazione sensomotoria in pazienti con osteoartrite del ginocchio: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04815-180
- Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di artrosi tibiofemorale;
- Entrambi i sessi;
- Età> 50 anni <75 anni;
- Completamento dei criteri clinici e radiologici dei criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) per l'artrosi del ginocchio;
- Nessuna attività fisica nei 3 mesi precedenti;
- Livello di istruzione dalla 4a classe della scuola primaria.
Criteri di esclusione:
- ipertensione incontrollata;
- diabete mellito scompensato;
- malattie della tiroide incontrollate;
- malattie cardiorespiratorie (ischemia, aritmia, dolore toracico o broncospasmo indotto dall'esercizio), anomalie del fegato;
- Pazienti con limitazione funzionale di grado IV che necessitavano di dispositivi per camminare (classificazione radiografica di Kellgren-Lawrence);
- Pazienti in un periodo di congedo per malattia da parte dell'INSS o qualsiasi altro fattore correlato;
- Altre malattie reumatiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: allenamento sensomotorio (SMT)
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Il gruppo ha realizzato 16 settimane di allenamento sensomotorio, due volte alla settimana, della durata di 30 minuti ciascuna.
L'intervento comprendeva esercizi di agilità e coordinazione, allenamento di perturbazione ed esercizi di stretching.
Inoltre, i partecipanti hanno ricevuto un orientamento sull'artrosi del ginocchio.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento di resistenza (RT)
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Il gruppo ha realizzato 16 settimane di allenamento di resistenza per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia, due volte a settimana, con una durata di 30 minuti per sessione.
L'intervento prevedeva sollevamenti di forza delle gambe, rafforzamento dei quadricipiti semplici e dei muscoli posteriori della coscia con i pesi del polsino realizzati in 3 serie da dieci ripetizioni al massimo (10RM) per ciascun gruppo muscolare.
Il gruppo ha inoltre realizzato esercizi di stretching per gli arti inferiori e ricevuto orientamento sull'artrosi del ginocchio.
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo (CG)
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I pazienti di questo gruppo hanno anche ricevuto informazioni sull'artrosi del ginocchio e hanno realizzato lo stesso intervento di riscaldamento e defaticamento realizzato nei gruppi interventistici.
Per 16 settimane si sono recati in ambulatorio due volte a settimana per eseguire 5 minuti di cyclette e 5 minuti di stretching per gli arti inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Alzati e vai alla prova
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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analisi elettromiografica del muscolo quadricipite (EMG)
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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forza isometrica del quadricipite
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Studio sui risultati medici Modulo breve (SF-36)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Misura generica del rapporto del paziente progettata per valutare la qualità della vita correlata alla salute, comprende 36 elementi suddivisi in 8 sottoscale.
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16 settimane
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Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Prova Tinetti
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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attività della scala della vita quotidiana (ADLS)
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
- Cattedra di studio: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
- Cattedra di studio: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
- Direttore dello studio: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigatore principale: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
- Cattedra di studio: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fitzgerald GK, Piva SR, Gil AB, Wisniewski SR, Oddis CV, Irrgang JJ. Agility and perturbation training techniques in exercise therapy for reducing pain and improving function in people with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):452-69. doi: 10.2522/ptj.20100188. Epub 2011 Feb 17.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- ABG MASTER
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