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Allenamento sensomotorio rispetto all'allenamento di resistenza nei pazienti con artrosi del ginocchio

8 febbraio 2012 aggiornato da: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo

Efficacia di una formazione sensomotoria in pazienti con osteoartrite del ginocchio: uno studio clinico randomizzato

Le persone con artrosi del ginocchio (OA) hanno instabilità funzionale e funzione neuromuscolare difettosa, è stato recentemente suggerito che gli esercizi sensomotori possono essere importanti e necessari per migliorare l'efficacia dei programmi di allenamento per questi pazienti. L'obiettivo di questo studio era confrontare l'efficacia di un allenamento muscolare di resistenza supervisionato (RT) rispetto all'allenamento sensomotorio (SMT) per i pazienti con OA del ginocchio, sulla diminuzione del dolore e sul miglioramento funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04815-180
        • Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di artrosi tibiofemorale;
  • Entrambi i sessi;
  • Età> 50 anni <75 anni;
  • Completamento dei criteri clinici e radiologici dei criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) per l'artrosi del ginocchio;
  • Nessuna attività fisica nei 3 mesi precedenti;
  • Livello di istruzione dalla 4a classe della scuola primaria.

Criteri di esclusione:

  • ipertensione incontrollata;
  • diabete mellito scompensato;
  • malattie della tiroide incontrollate;
  • malattie cardiorespiratorie (ischemia, aritmia, dolore toracico o broncospasmo indotto dall'esercizio), anomalie del fegato;
  • Pazienti con limitazione funzionale di grado IV che necessitavano di dispositivi per camminare (classificazione radiografica di Kellgren-Lawrence);
  • Pazienti in un periodo di congedo per malattia da parte dell'INSS o qualsiasi altro fattore correlato;
  • Altre malattie reumatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: allenamento sensomotorio (SMT)
Altro: Allenamento sensomotorio (SMT)
Il gruppo ha realizzato 16 settimane di allenamento sensomotorio, due volte alla settimana, della durata di 30 minuti ciascuna. L'intervento comprendeva esercizi di agilità e coordinazione, allenamento di perturbazione ed esercizi di stretching. Inoltre, i partecipanti hanno ricevuto un orientamento sull'artrosi del ginocchio.
Altri nomi:
  • Allenamento di agilità/perturbazione; allenamento propriocettivo; allenamento neuromuscolare
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento di resistenza (RT)
Altro: Allenamento di resistenza (RT)
Il gruppo ha realizzato 16 settimane di allenamento di resistenza per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia, due volte a settimana, con una durata di 30 minuti per sessione. L'intervento prevedeva sollevamenti di forza delle gambe, rafforzamento dei quadricipiti semplici e dei muscoli posteriori della coscia con i pesi del polsino realizzati in 3 serie da dieci ripetizioni al massimo (10RM) per ciascun gruppo muscolare. Il gruppo ha inoltre realizzato esercizi di stretching per gli arti inferiori e ricevuto orientamento sull'artrosi del ginocchio.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo (CG)
Altro: Gruppo di controllo (CG)
I pazienti di questo gruppo hanno anche ricevuto informazioni sull'artrosi del ginocchio e hanno realizzato lo stesso intervento di riscaldamento e defaticamento realizzato nei gruppi interventistici. Per 16 settimane si sono recati in ambulatorio due volte a settimana per eseguire 5 minuti di cyclette e 5 minuti di stretching per gli arti inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Alzati e vai alla prova
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
analisi elettromiografica del muscolo quadricipite (EMG)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
forza isometrica del quadricipite
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Studio sui risultati medici Modulo breve (SF-36)
Lasso di tempo: 16 settimane

Misura generica del rapporto del paziente progettata per valutare la qualità della vita correlata alla salute, comprende 36 elementi suddivisi in 8 sottoscale.

  1. Funzionamento fisico
  2. Limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici
  3. Percezioni generali sulla salute
  4. Vitalità
  5. Funzionamento sociale
  6. Limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi
  7. Salute mentale generale
  8. Transizione sanitaria
16 settimane
Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Prova Tinetti
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
attività della scala della vita quotidiana (ADLS)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
  • Cattedra di studio: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
  • Cattedra di studio: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
  • Direttore dello studio: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Investigatore principale: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
  • Cattedra di studio: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

8 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABG MASTER

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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