Aumento della microcircolazione per prevenire le infezioni della ferita postoperatoria nei pazienti sottoposti a mastoplastica riduttiva
Studio prospettico che indaga il ruolo dell'aumento della microcircolazione per prevenire le infezioni postoperatorie del lato chirurgico nei pazienti sottoposti a mammoplastica riduttiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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MV
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Rostock, MV, Germania, 18059
- University of Rostock, Department of Obstetrics and Gynecology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le pazienti eleggibili avevano almeno 18 anni di età, programmata per la riduzione del seno, follow-up garantito di 30 giorni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano una storia di coagulopatia o una storia di uso di agenti antipiastrinici entro 10 giorni dall'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo HES
Applicazione di due volte al giorno 250ml HES 6% per tre giorni dopo l'intervento.
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Applicazione due volte al giorno 250 ml HES 6% per tre giorni dopo l'intervento.
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Comparatore attivo: Gruppo NaCl
Applicazione due volte al giorno 500 ml di NaCl al 9% per tre giorni dopo l'intervento.
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Applicazione due volte al giorno 500 ml di NaCl al 9% per tre giorni dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione laterale chirurgica
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'end point primario era lo sviluppo di un'infezione laterale chirurgica
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Gli endpoint secondari erano l'identificazione di possibili fattori di rischio per le infezioni laterali chirurgiche e la necrosi del capezzolo dopo la riduzione del seno.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Max Dieterich, MD, University of Rostock
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BR02
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